Peptimmune, Inc. una compañía de biotecnología privado llevada a cabo, anunciada que los médicos han tratado al primer participante en una juicio clínica para evaluar el seguro, la tolerabilidad y la farmacinética de GT389-255, un inhibidor de la lipasa conjugó a un polímero obligatorio gordo para el tratamiento de la obesidad.
El estudio seleccionado al azar controlado único placebo (SAD) de la dosis de la Fase I de doble anonimato ascendente implicará a 48 voluntarios masculinos sanos que reciban la droga en seis cohortes de la dosis que intensifican. Más Adelante en 2004, el estudio TRISTE será seguido por una Fase ascendente múltiple de la dosis que estudio (ENOJADO). Si el revelado de la Fase I es acertado, Peptimmune anticipa poner en marcha una juicio de la Fase II en pacientes con obesidad en 2005.
GT389-255 es una conjugación nueva de un inhibidor pancreático de la lipasa y de un polímero obligatorio gordo del hidrogel. Actúa dentro del aparato gastrointestinal para prevenir la digestión gorda y se prevee que tenga menos efectos secundarios que terapias actualmente comercializadas. La reducción en la aportación calórica y bajar de la absorción de grasa puede llevar a la baja de peso, con la mejoría concomitante potencial en perfiles de riesgo diabéticos y cardiovasculares. GT389-255 se ha evaluado en varios estudios preclínicos, incluyendo nuevos estudios de droga-activação de investigación de la toxicología. Peptimmune autorizó GT389-255 de Genzyme Corporation a principios de este año.
“El comienzo de esta juicio clínica es una piedra miliaria importante para el revelado de GT389-255 y para la compañía,” Thomas declarado Mathers, Presidente de Peptimmune. “La meta para GT389-255 es el revelado de un inhibidor de la lipasa/de un aglutinante gordo que proporcione a la inhibición de la absorción de grasa y de la baja de peso asociada, pero atenúa los efectos secundarios gastrointestinales asociados a los trigylerides indigeridos en el colon.”