Twee organisaties die meer dan 5.400 klinische endocrinologen vertegenwoordigen waarschuwden vandaag patiënten die schildkliermedicijn nemen, dat artsen, en apothekers voorschrijft die deze drugs uitdelen dat klinisch er belangrijke verschillen, in feite, tussen één onlangs goedgekeurde generische levothyroxinevoorbereiding en het wijdst voorgeschreven merk van levothyroxine bestaan.
De leden van deze organisaties, Amerikaanse Vereniging van de Schildklier en de Amerikaanse Vereniging van Klinische Endocrinologen, specialiseren zich in behandeling van hormonale wanorde.
Levothyroxine wordt genomen door meer dan 13 miljoen Amerikanen om een underactive schildklier, een schildklieruitbreiding, knobbeltjes, of kanker te behandelen. In Juni, besliste (FDA) Food and Drug Administration dat verscheidene generische levothyroxinevoorbereidingen het zelfde klinische effect en veiligheidsprofiel zoals bepaalde gemerkte producten hadden. Dientengevolge, kunnen de apothekers de huidige levothyroxinevoorbereiding van een patiënt voor een andere, soms zonder de goedkeuring van hun arts substitueren.
Volgens bioequivalence gegevens worden gebruikt om de goedkeuring van FDA te verwerven, is één onlangs goedgekeurde generische levothyroxinevoorbereiding (het Natrium van Sandoz Levothyroxine) beduidend meer machtig dan het wijdst gebruikte merk van levothyroxine (Synthroid (R dat)). De Informatie van bioequivalence studies aan FDA worden voorgelegd toont aan dat nieuwe generisch kan zijn zo veel zoals één-achtste meer machtig (+12.5%) dan het wijd voorgeschreven gemerkte product dat.
Voorts die is levothyroxine een drug wordt gekend om een engte giftig-aan therapeutische verhouding met significante klinische gevolgen te hebben van zelfs het minder belangrijke bovenmatige of ontoereikende doseren. De Potentiële ongunstige gebeurtenissen omvatten symptomen, osteoporose, atrial fibrillatie, het verergeren van hartkwaal, vroegtijdige levering in zwangerschap, geschade foetale hersenenontwikkeling, en met hoog cholesterolgehalte.