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Schilddrüsenexperte betraf über vor kurzem anerkannte generische levothyroxine Vorbereitungen

Published on August 11, 2004 at 10:47 PM · No Comments

Zwei Einteilungen, die mehr als 5.400 klinische Endocrinologists warnten darstellen heute, die Patienten, die Schilddrüsenmedizin nehmen, die vorschreibenden Ärzte und die Apotheker, die diese Drogen abfüllen, die klinisch wichtige Unterschiede tatsächlich zwischen einer vor kurzem genehmigten generischen levothyroxine Vorbereitung und der am breitesten vorgeschriebenen Marke von levothyroxine existieren.

Die Bauteile dieser Einteilungen, des Amerikanischen Schilddrüsen-Verbandes und des Amerikanischen Verbandes der Klinischen Endocrinologists, spezialisieren sich auf Behandlung von hormonalen Störungen.

Levothyroxine wird von mehr als 13 Million Amerikanern genommen, um eine underactive Schilddrüse, eine Schilddrüseerweiterung, Knötchen oder Krebs zu behandeln. im Juni ordnete (FDA) Food and Drug Administration an, dass einige generische levothyroxine Vorbereitungen das gleiche klinische Effekt- und Sicherheitsprofil wie bestimmte Markenartikeln hatten. Infolgedessen ersetzen möglicherweise Apotheker aktuelle Vorbereitung das levothyroxine eines Patienten für andere, manchmal ohne die Zustimmung ihres Arztes.

Entsprechend den Bioequivalencedaten, die verwendet werden, um FDA-Zustimmung zu erwerben, ist eine vor kurzem genehmigte generische levothyroxine Vorbereitung (Natrium Sandoz Levothyroxine) stärker als die weit verbreitetste Marke von levothyroxine (Synthroid (R)). Informationen von den Bioequivalencestudien eingegeben bei der FDA-Show, die das neue generische möglicherweise soviel wie ein-achtes stärkeres ist (+12,5%) als die breit vorgeschriebene Markenartikel.

Außerdem ist levothyroxine eine Droge, die bekannt ist, um eine Enge giftig-zum therapeutischen Verhältnis mit beträchtlichen klinischen Konsequenzen sogar der geringen übermäßigen oder unzulänglichen Dosierung zu haben. Mögliche unerwünschte Zwischenfälle umfassen Anzeichen, Osteoporose, Vorhofflimmern, Verschlechterung der Inneren Krankheit, Frühgeburt in der Schwangerschaft, beeinträchtigte fötale Gehirnentwicklung, und cholesterinreich.