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L'esperto nella Tiroide ha interessato circa i preparati di generici recentemente approvati la levotiroxina

Published on August 11, 2004 at 10:47 PM · No Comments

Le Due organizzazioni che rappresentano più di 5.400 endocrinologi clinici oggi hanno avvertito i pazienti che catturano il farmaco della tiroide, i medici di prescrizione ed i farmacisti che dispensano queste droghe che le differenze importanti, infatti, esistono clinicamente fra un preparato di generico recentemente approvato la levotiroxina e la marca il più ampiamente prescritta di levotiroxina.

I membri di queste organizzazioni, dell'Associazione Americana della Tiroide e dell'Associazione Americana degli Endocrinologi Clinici, si specializzano nel trattamento dei disordini ormonali.

La Levotiroxina è catturata da più di 13 milione Americani per trattare un ingrandimento underactive ghiandola tiroide, della tiroide, i noduli, o il cancro. a Giugno, Food and Drug Administration (FDA) ha governato che parecchi preparati di generici la levotiroxina hanno avuti lo stesso profilo clinico di sicurezza e di effetto di determinati prodotti bollati. Di conseguenza, i farmacisti possono sostituire il preparato di corrente la levotiroxina di un paziente per un altro, a volte senza approvazione del loro medico.

Secondo i dati di bioequivalenza usati per acquistare l'approvazione di FDA, un preparato di generico recentemente approvato la levotiroxina (Sodio della Levotiroxina di Sandoz) è sensibilmente più potente della marca più ampiamente usata di levotiroxina (Synthroid (R)). Informazioni dagli studi di bioequivalenza presentati alla manifestazione di FDA che il nuovo generico può essere tanto quanto un-ottavo più potente (+12,5%) che il prodotto bollato ampiamente prescritto.

Ancora, la levotiroxina è una droga conosciuta per avere uno stretto tossico-al rapporto terapeutico con le conseguenze cliniche significative di dosaggio anche eccessivo o insufficiente secondario. Gli eventi avversi di Potenziale comprendono i sintomi, l'osteoporosi, la fibrillazione atriale, il peggioramento della malattia di cuore, la consegna prematura nella gravidanza, lo sviluppo fetale del cervello e ricco in colesterolo alterati.