甲状腺剤の専門家は最近公認の一般的な levothyroxine の準備についてかかわりました

5,400 人以上の臨床 endocrinologists を表す 2 つの組織は今日甲状腺剤の薬物を、規定の実際は臨床的に levothyroxine の 1 つの最近承認された一般的な levothyroxine の準備と最も広く規定されたブランドの間に重要な相違によってがあるこれらの薬剤を分配している医者取っている患者および薬剤師に警告しました。

臨床 Endocrinologists のこれらの組織、アメリカの甲状腺剤連合およびアメリカ連合のメンバーはホルモン性の無秩序の処置を、専門にします。

Levothyroxine は 13以上 ,000,000 人のアメリカ人によって underactive 甲状腺剤、甲状腺の拡大、小節、または癌を扱うために取られます。 6 月では、食品医薬品局は (FDA)複数の一般的な levothyroxine の準備にある特定の決め付けられた製品と同じ臨床効果および安全プロフィールがあったことを支配しました。 その結果、薬剤師は彼らの医者の承認なしで別のものの患者の現在の levothyroxine の準備を、時々代わりにするかもしれません。

FDA の承認を得るのに使用される bioequivalence データに従って 1 つの最近承認された一般的な levothyroxine の準備 (Sandoz Levothyroxine ナトリウム) は levothyroxine (の最も広く利用されたブランドより有効 Synthroid です (R))。 新しい一般的のより有効な 8 分の 1 多くであるかもしれない広く規定された決め付けられた製品より FDA ショーに (+12.5%) 入る bioequivalence の調査からの情報。

なお、 levothyroxine はマイナーで余分か不十分な投薬の重要な臨床結果の治療上の比率有毒に狭いところを持つために知られている薬剤です。 潜在性の不利なイベントは妊娠に悪化徴候、骨粗しょう症、心房細動、 preterm 配達心臓病の悪化をを、損なわれた胎児の頭脳の開発およびコレストロールが高い含めます。

「不運にも、この情報は levothyroxine の製品の同値を定義する現在の FDA の標準が余りに緩いという私達の心配を」、言いましたカーロスハミルトン、 MD の AACE の大統領を確認します。 「2 つの製品の間の切替えは深刻な副作用の処置そして結果の有効性を妥協できます」。

ATA および AACE は繰り返し levothyroxine の製品の一般的な代理およびこの薬剤によって決まる何百万のアメリカ人のための含意を承認するために FDA の最近の決定についての心配を表現しました。 社会はまた FDA が入力を臨床 endocrinologists ことをによって提供されたと考慮する前に彼らの決定をしたこと公共彼らの失望、甲状腺剤の患者を気遣う認識された専門家をしました。

処置の線量が有効、に安全に残ることを levothyroxine の製品の間で切替えている患者にであるために繰り返しの甲状腺剤の血がテストすることを確信していることを FDA および社会は両方推薦します。 「一般的な levothyroxine の取り替えの許可の規定の下で」、グレゴリーのコクガン、 MD の ATA の秘書を言いました、 「より頻繁な甲状腺剤機能テストは必要です。 不利なイベントが」。発生する前に残念ながら、何人かの患者および医者は準備の変更に気づいていません

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