Duas organizações que representam mais de 5.400 endocrinologista clínicos advertiram hoje os pacientes que tomam a medicamentação do tiróide, médicos de prescrição, e farmacêuticos que dispensam estas drogas que clìnica as diferenças importantes, de facto, existem entre uma preparação genérica recentemente aprovada do levothyroxine e o tipo o mais extensamente prescrito do levothyroxine.
Os membros destas organizações, da Associação Americana do Tiróide e da Associação Americana de Endocrinologista Clínicos, especializam-se no tratamento de desordens hormonais.
Levothyroxine é tomado por mais de 13 milhão Americanos para tratar uma ampliação underactive do tiróide, da glândula de tiróide, nódulos, ou cancro. em Junho, Food and Drug Administration (FDA) ordenou que diversas preparações genéricas do levothyroxine tiveram o mesmo perfil clínico do efeito e de segurança que determinados produtos marcados. Em conseqüência, os farmacêuticos podem substituir a preparação actual do levothyroxine de um paciente para outra, às vezes sem aprovação do seu médico.
De acordo com os dados da bioequivalência usados para adquirir a aprovação do FDA, uma preparação genérica recentemente aprovada do levothyroxine (Sódio de Sandoz Levothyroxine) é significativamente mais poderoso do que o tipo o mais amplamente utilizado do levothyroxine (Synthroid (R)). Informação dos estudos da bioequivalência submetidos à mostra do FDA que o genérico novo pode ser tanto quanto um-oitavo mais poderoso (+12,5%) do que o produto marcado extensamente prescrito.
Além Disso, o levothyroxine é uma droga conhecida para ter um estreito tóxico-à relação terapêutica com conseqüências clínicas significativas da dose mesmo excessiva ou inadequada menor. Os eventos adversos do Potencial incluem sintomas, osteoporose, a fibrilação atrial, o agravamento da doença cardíaca, a entrega prematura na gravidez, a revelação fetal danificada do cérebro, e a elevação - colesterol.