甲状腺专家关注最近批准的通用 levothyroxine 准备

表示超过 5,400 名临床内分泌学家的二组织今天警告了患者采取甲状腺治疗的，建议的分与重要区别，实际上，临床存在一个最近被审批的通用 levothyroxine 准备和 levothyroxine 之间广泛建议的品牌的这些药物的医师和药剂师。

这些组织、美国甲状腺关联和临床内分泌学家的美国关联的会员，专门化荷尔蒙紊乱的处理。

Levothyroxine 由超过 13 百万个美国人采取对待一种 underactive 甲状腺，甲状腺扩大、根瘤或者癌症。 在 6月，食品药品监督管理局 (FDA)裁决几个通用 levothyroxine 准备有临床作用和安全轮廓和某些被烙记的产品一样。 结果，药剂师可能用别的替代患者的当前 levothyroxine 准备，有时，不用他们的医师的审批。

根据用于的生物等效性数据获取粮食与药物管理局审批，一个最近被审批的通用 levothyroxine 准备 (Sandoz Levothyroxine 钠) 比 levothyroxine (Synthroid 最用途广泛的品牌有力 (R))。 从生物等效性研究的信息被提交给新通用可能是多达八分之一更加有力的粮食与药物管理局显示 (+12.5%) 比广泛建议的被烙记的产品。

此外， levothyroxine 是已知的药物有含毒物对治疗比例的狭窄与较小甚而额外或不适于药量的重大的临床结果。 潜在相反活动在怀孕包括症状，骨质疏松症，心房纤颤，恶化心脏病， preterm 发运，被削弱的胎儿脑子发展和高胆固醇。

“不幸地，此信息确认我们的关心定义 levothyroxine 产品的相等当前粮食与药物管理局标准太松驰”，说卡洛斯哈密尔顿， MD， AACE 总统。 “切换在二个产品之间能减弱甚而处理和结果的效果在严重的副作用”。

ATA 和 AACE 重复表示他们的对粮食与药物管理局的最近决策的关心审批 levothyroxine 产品的通用替代项和其依靠此药物的百万的涵义美国人。 社团也公开了他们的失望在考虑输入前做出了他们的决策临床内分泌学家提供粮食与药物管理局，照料甲状腺患者的被认可的专家。

粮食与药物管理局和社团建议切换在 levothyroxine 产品之间的患者有重复甲状腺血液测试肯定处理剂量依然是有效和安全。 “根据允许通用 levothyroxine 替换件制度”， ATA 秘书说格雷戈里黑雁， MD， “更加常见的甲状腺功能测试将是必要的。 遗憾地，有些患者和医生甚而不会知道在准备上的一个变化，在相反活动发生前”。

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