Två organisationar som föreställer mer än 5.400 kliniska endocrinologists varnade i dag, tålmodig som tar thyroidläkarbehandlingen och att ordinera läkare och pharmacists som fördelar dessa droger som viktiga skillnader, i faktum, finns clinically mellan en för en tid sedan godkänd generisk levothyroxineförberedelse, och som ordineras bredast, brännmärker av levothyroxine.
Medlemmarna av dessa organisationar, AmerikanThyroidAnslutningen och AmerikanAnslutningen av Kliniska Endocrinologists, specialiserar i behandling av hormonal oordningar.
Levothyroxine tas av mer än 13 miljon Amerikaner till fest en underactive thyroid-, thyroidkörtelförstoring, noduler eller cancer. I Juni härskade Maten och Drog (FDA)Administrationen att flera generiska levothyroxineförberedelser hade det samma kliniskt att verkställa och säkerhet profilerar som bestämda märkta produkter. Som ett resultat kan pharmacists ersätta en tålmodigs förberedelsen för strömlevothyroxinen för another, ibland utan deras läkare godkännande.
Enligt van vid bioequivalencedata få FDAgodkännande, en för en tid sedan godkänd generisk levothyroxineförberedelse (Sandoz Levothyroxine Natrium) är markant mer potent, än som används bredast, brännmärker av levothyroxinen (Synthroid (R)). Information från bioequivalencestudier som sänds till FDAshowen som det nya generiskt kan vara så mycket som en-åttondelen som är mer potent (+12,5%) än den brett ordinerade märkta produkten.
Dessutom är levothyroxinen en bekant drog att ha ett smalt gift-till terapeutiskt förhållande med viktiga kliniska följder av överdrivet eller otillräckligt dosera även för minderårig. Potentiella motsatt händelser inkluderar tecken, osteoporosis, atrial fibrillation, att försämra av hjärtsjukdomen, preterm leverans i havandeskap, nedsatt foster- hjärnutveckling och kicken - cholesterol.