甲狀腺專家關注最近批准的通用 levothyroxine 準備

表示超過 5,400 名臨床內分泌學家的二組織今天警告了患者採取甲狀腺治療的，建議的分與重要區別，實際上，臨床存在一個最近被審批的通用 levothyroxine 準備和 levothyroxine 之間廣泛建議的品牌的這些藥物的醫師和藥劑師。

這些組織、美國甲狀腺關聯和臨床內分泌學家的美國關聯的會員，專門化荷爾蒙紊亂的處理。

Levothyroxine 由超過 13 百萬個美國人採取對待一種 underactive 甲狀腺，甲狀腺擴大、根瘤或者癌症。 在 6月，食品藥品監督管理局 (FDA)裁決幾個通用 levothyroxine 準備有臨床作用和安全輪廓和某些被烙記的產品一樣。 結果，藥劑師可能用別的替代患者的當前 levothyroxine 準備，有時，不用他們的醫師的審批。

根據用於的生物等效性數據獲取糧食與藥物管理局審批，一個最近被審批的通用 levothyroxine 準備 (Sandoz Levothyroxine 鈉) 比 levothyroxine (Synthroid 最用途廣泛的品牌有力 (R))。 從生物等效性研究的信息被提交給新通用可能是多達八分之一更加有力的糧食與藥物管理局顯示 (+12.5%) 比廣泛建議的被烙記的產品。

此外， levothyroxine 是已知的藥物有含毒物對治療比例的狹窄與較小甚而額外或不適於藥量的重大的臨床結果。 潛在相反活動在懷孕包括症狀，骨質疏鬆症，心房纖顫，惡化心臟病， preterm 發運，被削弱的胎兒腦子發展和高膽固醇。

「不幸地，此信息確認我們的關心定義 levothyroxine 產品的相等當前糧食與藥物管理局標準太鬆馳」，說卡洛斯哈密爾頓， MD， AACE 總統。 「切換在二個產品之間能減弱甚而處理和結果的效果在嚴重的副作用」。

ATA 和 AACE 重複表示他們的對糧食與藥物管理局的最近決策的關心審批 levothyroxine 產品的通用替代項和其依靠此藥物的百萬的涵義美國人。 社團也公開了他們的失望在考慮輸入前做出了他們的決策臨床內分泌學家提供糧食與藥物管理局，照料甲狀腺患者的被認可的專家。

糧食與藥物管理局和社團建議切換在 levothyroxine 產品之間的患者有重複甲狀腺血液測試肯定處理劑量依然是有效和安全。 「根據允許通用 levothyroxine 替換件制度」， ATA 秘書說格雷戈裡黑雁， MD， 「更加常見的甲狀腺功能測試將是必要的。 遺憾地，有些患者和醫生甚而不會知道在準備上的一個變化，在相反活動發生前」。

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