Genentech ogłasza FDA zatwierdzenie Avastin produkcja

Genentech ogłaszał że Usa Food And Drug Administration zatwierdzał dodatkowego Biologics licencja zastosowanie (sBLA) dla produkci Avastin™ leka masowa substancja przy firmy łatwością w Vacaville, Kalifornia. (bevacizumab)

Avastin zatwierdzał FDA w Luty 2004 używać w połączeniu z śródżylną 5-Fluorouracil-based chemoterapią jako linii traktowanie dla przerzutowego colorectal nowotworu i jest pierwszy zatwierdzającym terapią projektującym hamować angiogenesis proces którym rozwijają nowi naczynia krwionośne, który jest konieczny wspierać bolak metastazy i przyrosta.

"FDA zatwierdzenie dla Avastin leka masowej produkci przy nasz Vacaville łatwością jest znacząco krokiem w zapewniać że tam  jest wystarczający dostawa dostępny dla pacjentów które potrzebują Avastin," powiedział David A. Ebersman, starszy wiceprezydent, produkt operacje. "zadawalamy z pomyślnym przeniesieniem Avastin proces i doceniamy skrzętnych wysiłki zabezpieczać zatwierdzenie ten segregowanie nasz pracownikami i FDA."

Avastin leka masowa substancja kontynuuje fabrykującym przy firmy San Fransisco Południową łatwością as well as przy Vacaville łatwością.

Aktualny Vacaville miejsce zdolność produkcyjną 144.000 litrów i oryginalnie koncesjonował FDA w Kwietniu 2000. Łatwość koncesjonuje produkować masową lek substancję dla Avastin, Herceptin®, Rituxan® i Xolair®, (Trastuzumab) (Rituximab) (Omalizumab).

http://www.gene.com