Published on August 11, 2004 at 6:58 AM
Genentech 宣布美国食品药品监督管理局审批了 Avastin™ (bevacizumab) (sBLA) 批量项目货签药物物质制造的补充公司生物许可证申请在公司的设备在 Vacaville，加利福尼亚。
Avastin 由粮食与药物管理局审批在将使用的 2004年 2月与静脉内基于 5 氟尿嘧啶的化疗的组合作为一种第一战线的处理为变形的结肠直肠的癌症并且是被设计的第一种 FDA 批准的疗法禁止血管形成，新的血管开发，是必要支持肿瘤增长和转移的进程。
“对 Avastin 批量项目货签药物生产的粮食与药物管理局审批在我们的 Vacaville 设备是在保证的一个重要步骤有满足的用品可用为需要 Avastin 的患者”，说大卫 A. Ebersman，资深副总裁，产品运算。 “我们喜欢与 Avastin 进程的成功的调用并且赞赏由我们的员工和粮食与药物管理局的努力工作成绩获取此归档审批”。
Avastin 变大块药物物质将继续被制造在公司的南旧金山设备，以及在 Vacaville 设备。
当前 Vacaville 站点有 144,000 公升制造能力和由粮食与药物管理局原来地准许在 2000年 4月。 这个设备被准许生产 Avastin、 Herceptin® (Trastuzumab)， Rituxan® (Rituximab) 和 Xolair® 的 (Omalizumab) 批量药物物质。
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