Concentriques médicale, une société privée de dispositifs médicaux, annoncé aujourd'hui qu'il a obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) sur le marché le Retriever Merci(R). C'est le premier dispositif médical blanchi par la FDA pour supprimer les caillots sanguins du cerveau chez les patients victimes d'un AVC ischémique.
Un AVC ischémique se produit lorsqu'un vaisseau sanguin dans le cerveau est bloqué par un caillot de sang qui peut altérer la fonction du cerveau et causer une invalidité grave ou la mort. Des traits annuels 700 000 aux États-Unis, environ 83 p. 100 (ou 581 000) sont ischémique. Le Merci Retriever est une nouvelle thérapie qui supprime les caillots, restaure le débit sanguin et offre de l'espoir pour les AVC ischémique avec aucune autre option.
La FDA habilitation après un examen approfondi des données patients obtenus dans une étude clinique à 25 centres médicaux aux États-Unis. Le procès MERCI (enlèvement mécanique d'embolie dans l'ischémie cérébrale) a évalué le dispositif en 141 patients qui n'étaient pas admissibles pour un médicament « caillot-busting » qui peut être utilisé uniquement dans les trois heures de début de la congestion.
Les médecins participant à l'étude naviguent le Merci Retriever dans le cerveau à l'aide de techniques de cathétérisme standard. Une petite ponction à l'aine a été utilisée pour introduire le Merci Retriever dans une artère menant vers le cerveau. En atteignant la zone ciblée, le Merci Retriever est conçu pour restaurer le flux sanguin en engageant, en capturant et en enlevant le caillot de sang.
« Clairance de la FDA du Merci Retriever annonciatrice d'une nouvelle ère dans la gestion des accidents vasculaires cérébraux, » a déclaré Wade Smith, MD, Ph.d., Chercheur Principal National pour l'étude de la MERCI et professeur agrégé de neurologie, Université de Californie à San Francisco. « C'est un résultat très excitant de tous nos patients et de recherche de l'accident vasculaire cérébral. Nous ont connu certains résultats remarquables au cours du procès et hâte d'avoir cette disponibles pour les patients aux prises avec des coups dévastateurs. »