Concentric Medical , uma empresa de dispositivos médicos de capital fechado, anunciou hoje que recebeu autorização da Food and Drug Administration EUA (FDA) para comercializar o Merci Retriever (R). Este é o primeiro dispositivo médico aprovado pela FDA para remover coágulos sanguíneos do cérebro em doentes que sofreram um acidente vascular cerebral isquêmico.
Um AVC isquêmico ocorre quando um vaso sanguíneo no cérebro é bloqueada por um coágulo de sangue que pode prejudicar a função cerebral e causar incapacidade grave ou morte. Dos 700 mil anuais em cursos os EUA, cerca de 83 por cento (ou 581.000) são isquêmicos. O Merci Retriever é uma nova terapia que remove coágulos, restaura o fluxo sanguíneo e oferece esperança para pacientes com AVC isquêmico, sem outras opções.
A FDA autorizou, após uma revisão completa dos dados do paciente obtidos em um estudo clínico em 25 centros médicos nos Estados Unidos. O MERCI Trial (êmbolos Remoção Mecânica em Isquemia Cerebral) avaliaram o dispositivo em 141 pacientes que estavam inelegíveis para uma "anti-coagulantes" droga que só pode ser usado dentro de três horas do AVC.
Médicos que participaram do estudo navegou o Merci Retriever para o cérebro através de técnicas de cateterismo padrão. A pequena punção na virilha foi usada para introduzir o Merci Retriever em uma artéria que leva ao cérebro. Ao chegar à área de segmentação, o Merci Retriever é projetado para restaurar o fluxo sanguíneo através da contratação, capturar e remover o coágulo de sangue.
"FDA apuramento das anuncia Merci Retriever uma nova era na gestão de derrame", disse Wade Smith, MD, PhD, investigador principal Nacional para o Estudo MERCI e Professor Associado de Neurologia, University of California, San Francisco. "Este é um resultado muito emocionante para todos os nossos pacientes e para a pesquisa acidente vascular cerebral. Experimentamos alguns resultados notáveis durante o julgamento e ansiosos para tê-lo disponível para pacientes que sofreram derrames devastador."