Published on August 18, 2004 at 10:18 PM
对屏幕捐赠的血液的科技目前进步水平测试系统经过防止可能地致命的病毒传输改进了国家的供血的安全性,根据国家重点、肺和血液学院资助的新的研究。
核酸酸放大作用测试 (NAT) 帮助每年防止大约五 HIV-1 传染和 56 丙型肝炎病毒传染 (HCV)传输,自从开始用于美国作为在 1999 年中的一个调查筛分试验。 这个研究在新英格兰医学学报的 8月 19日问题被发布。
“风险对于从输血传输的病毒的血液接收人例如 HIV 和肝炎已经极低,由于增加的监视和被改进的测试的一部分”, NHLBI 演技导演说巴巴拉 Alving, M.D.。 “NAT 通过进一步减少这些风险提高国家的供血的安全性”。
这个研究只是显示 NAT 检验系统的效果的第一和那个其范围国家。 所有主要献血实验室在美国参与,占超过 98% 的被测试的献血。 许多组织在研究合作了,包括美国红十字、血液系统研究所、美国的血液中心和食品药品监督管理局 (FDA)。
研究调查员分析了由在 1999年和 2002年之间的 NAT 检测核糖核酸的所有捐赠 (核糖核酸) 从 HIV-1 和 HCV。 研究员然后查找发现哪些被传染的捐赠由测试丢失检测病毒抗体或抗原 (从病毒的蛋白质),以前使用的筛选的种类。 他们认为, NAT 使 HIV-1 和 HCV 传染降低的风险与输血相关到大约 1 在 2 百万个血液部件。 比较起来,其他血液筛分试验与费率的 1 在 1.5 百万 HIV-1 的和 1 相关在 276,000 HCV 的。
输血人测试了为 HIV 感染症的证据自 1985年以来和为 HCV 传染的证据自 1990年以来。 在过去十年期间,虽然越来越检测 HIV 和 HCV 抗体和 HIV 抗原的敏感测试被实施了,在极少数情况下在服务供应商的传染丢失了。 这归结于 “视窗期间”在哪些期间服务供应商可以被传染,但是仍然检查呈阴性在筛分试验。
NAT 系统, 2002年是批准的用于由粮食与药物管理局,早于其他筛分试验可能检测在输血人的 HIV 和 HCV 传染,因为它检测病毒基因而不是抗体或抗原。 抗体外观需要这个服务供应商的时刻开发一个免疫反应,并且抗原的检测需要高水平的时刻病毒出现于血液。
使用 HCV 的 NAT,大约 60 天之前减少视窗期间 (从平均数 70 天到 10 天)。 对于 HIV-1,与抗体的平均视窗期间是大约 22 天。 这减少到大约与用于此研究的 NAT 测试的 11 天。 使用 NAT 允许血库中断二个较没有效筛分试验 -- HIV-1 抗原测试和一个测试一个未指明的标记的 HCV 的。 献血继续筛选与 HIV、 HCV 和其他病毒的抗体测试,帮助保证供血的安全性。
“NAT 不仅改进我们的已经安全的供血安全性,但是技术可以迅速适应涌现的病毒的屏幕”,科学研究组说乔治 Nemo、 Ph.D。,输血医学的研究和组领导先锋的项目军官和细胞疗法在 NHLBI。
例如,去年,筛选西尼罗河病毒的在少于与疾病控制预防中心的协作的九个月被实施了和粮食与药物管理局和 NAT 的迅速发展由制造商。 接近有西尼罗河病毒传染的 1,000 个输血人是由 NAT 确定的,并且他们的捐赠放弃了。
“这些发现也反射由输血中心的一个史无前例,国家合作成果,行业和联邦政府机关,非常地提高献血中心能力迅速地合并新的测试如需要”,被添加的 Nemo。 “此协作也实现我们的能力执行国家的供血的持续和及时的监视”。
NAT 也使成为可能识别人员进入 HIV-1 和 HCV 传染非常早期。 此信息可能更好帮助医学界了解风险系数与病毒感染相关和自然历史、疾病级数和处理这些传染的。
用于这个研究的其中一个 NAT 系统在 20 世纪 90 年代中期首先被开发了由 Gen 探测合并,与 Chiron Corporation 合作,有技术支持 NHLBI 提供的研究与开发。 审查的结果由 Roche 分子系统制造的 NAT 系统的在这个研究也包括了。
http://www.nhlbi.nih.gov
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