核酸酸放大作用測試改進了國家的供血的安全性

對屏幕捐贈的血液的科技目前進步水平測試系統經過防止可能地致命的病毒傳輸改進了國家的供血的安全性，根據國家重點、肺和血液學院資助的新的研究。

核酸酸放大作用測試 (NAT) 幫助每年防止大約五 HIV-1 傳染和 56 丙型肝炎病毒傳染 (HCV)傳輸，自從開始用於美國作為在 1999 年中的一個調查篩分試驗。 這個研究在新英格蘭醫學學報的 8月 19日問題被發布。

「風險對於從輸血傳輸的病毒的血液接收人例如 HIV 和肝炎已經極低，由於增加的監視和被改進的測試的一部分」， NHLBI 演技導演說巴巴拉 Alving， M.D.。 「NAT 通過進一步減少這些風險提高國家的供血的安全性」。

這個研究只是顯示 NAT 檢驗系統的效果的第一和那個其範圍國家。 所有主要獻血實驗室在美國參與，佔超過 98% 的被測試的獻血。 許多組織在研究合作了，包括美國紅十字、血液系統研究所、美國的血液中心和食品藥品監督管理局 (FDA)。

研究調查員分析了由在 1999年和 2002年之間的 NAT 檢測核糖核酸的所有捐贈 (核糖核酸) 從 HIV-1 和 HCV。 研究員然後查找發現哪些被傳染的捐贈由測試丟失檢測病毒抗體或抗原 (從病毒的蛋白質)，以前使用的篩選的種類。 他們認為， NAT 使 HIV-1 和 HCV 傳染降低的風險與輸血相關到大約 1 在 2 百萬個血液部件。 比較起來，其他血液篩分試驗與費率的 1 在 1.5 百萬 HIV-1 的和 1 相關在 276,000 HCV 的。

輸血人測試了為 HIV 感染症的證據自 1985年以來和為 HCV 傳染的證據自 1990年以來。 在過去十年期間，雖然越來越檢測 HIV 和 HCV 抗體和 HIV 抗原的敏感測試被實施了，在極少數情況下在服務供應商的傳染丟失了。 這歸結於 「視窗期間」在哪些期間服務供應商可以被傳染，但是仍然檢查呈陰性在篩分試驗。

NAT 系統， 2002年是批准的用於由糧食與藥物管理局，早於其他篩分試驗可能檢測在輸血人的 HIV 和 HCV 傳染，因為它檢測病毒基因而不是抗體或抗原。 抗體外觀需要這個服務供應商的時刻開發一個免疫反應，并且抗原的檢測需要高水平的時刻病毒出現於血液。

使用 HCV 的 NAT，大約 60 天之前減少視窗期間 (從平均數 70 天到 10 天)。 對於 HIV-1，與抗體的平均視窗期間是大約 22 天。 這減少到大約與用於此研究的 NAT 測試的 11 天。 使用 NAT 允許血庫中斷二個較没有效篩分試驗 -- HIV-1 抗原測試和一個測試一個未指明的標記的 HCV 的。 獻血繼續篩選與 HIV、 HCV 和其他病毒的抗體測試，幫助保證供血的安全性。

「NAT 不僅改進我們的已經安全的供血安全性，但是技術可以迅速適應湧現的病毒的屏幕」，科學研究組說喬治 Nemo、 Ph.D。，輸血醫學的研究和組領導先鋒的項目軍官和細胞療法在 NHLBI。

例如，去年，篩選西尼羅河病毒的在少於與疾病控制預防中心的協作的九個月被實施了和糧食與藥物管理局和 NAT 的迅速發展由製造商。 接近有西尼羅河病毒傳染的 1,000 個輸血人是由 NAT 確定的，并且他們的捐贈放棄了。

「這些發現也反射由輸血中心的一個史無前例，國家合作成果，行業和聯邦政府機關，非常地提高獻血中心能力迅速地合併新的測試如需要」，被添加的 Nemo。 「此協作也實現我們的能力執行國家的供血的持續和及時的監視」。

NAT 也使成為可能識別人員進入 HIV-1 和 HCV 傳染非常早期。 此信息可能更好幫助醫學界瞭解風險系數與病毒感染相關和自然歷史、疾病級數和處理這些傳染的。

用於這個研究的其中一個 NAT 系統在 20 世紀 90 年代中期首先被開發了由 Gen 探測合併，與 Chiron Corporation 合作，有技術支持 NHLBI 提供的研究與開發。 審查的結果由 Roche 分子系統製造的 NAT 系統的在這個研究也包括了。

http://www.nhlbi.nih.gov