Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов выдавало новую версию для того чтобы обеспечить провайдеры медицинских услуг и пациентов с самой настоящей информацией на пользе антидепрессантов в педиатрических пациентах.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ завершало новый анализ педиатрических данных по suicidality (суицидальные мысли и действия) представленных к агенству и будет вывешивать свой анализ на своем вебсайте. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ также будет вывешивать на свои сводки вебсайта дополнительные педиатрических изучений эффективности от снадобиь которые были изучены в нажатии в педиатрических пациентах. Хотя специфический новый обозначая язык имеет пока быть начатым, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ убедит что ярлыки антидепрессантов используемых в педиатрических пациентах отражают самую недавнюю информацию полученную от этих изучений и анализов.
Следующий месяц, 13-ого и 14 сентября 2004, должностные лица УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ будут обсуждать этот вопрос на общественной встрече своих Снадобиь Psychopharmacologic и Педиатрических Совещательных Комитетов, в которое время агенство услышит от публики и ходатайствует консультацией комитетов на этих обозначая изменениях и других возможных регламентационных действиях.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ близко рассматривало результаты изучений антидепрессанта в детях с июня 2003, после того как показалось, что предложило начальное отчет о изучит с paroxetine (Paxil) увеличенный риск суицидальных мыслей и действий в детях, котор дали Paxil, сравненный к тем, котор дали плацебо. Более Последние изучения отчет о других снадобиь поддержали возможность увеличенного риска суицидальных мыслей и действий в детях принимая эти снадобья. Были никакие суициды в любых пробах.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ близко рассматривало изучения антидепрессантов из-за потенциального удара общественных здравоохранений соединения между снадобьями и suicidality и важности этих снадобиь в обрабатывать нажатие и другие серьезные условия психических здоровий. На тщательном изучении начальных рапортов suicidality, оно был мутноват представили ли некоторые из определенных суицидальных поведений сообщенных в этих изучениях фактические попытки суицида или собственн-injurious поведение которое не было суицид-родствено. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ поэтому аранжировало с специалистами suicidality Колумбийского Университета рассмотреть эти рапорты.
Между Тем, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ принесло имеющиеся сведения к своим Совещательному Комитету Снадобиь Psychopharmacologic (PDAC) и Педиатрическому Подкомитету Анти--Заразных Совещательных Комитетов Снадобиь 2-ого февраля 2004. Члены совещательного комитета советовали УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ которое even before анализ Колумбии был закончен, обозначать должно нарисовать больше внимания к потребности контролировать пациентов близко когда терапия антидепрессанта будет проведена. Основано на этой рекомендации, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило, что изготовления изменили ярлыки 10 снадобиь для того чтобы включить более сильные предосторежения и предупреждения о потребности контролировать пациентов для ухудшать нажатия и эмерджентности suicidality, представляет ли такой ухудшать отрицательное влияние снадобья или отказа снадобья предотвратить такой ухудшать. Новый предупреждающий язык теперь был добавлен к ярлыкам для 7 из этих продуктов. Рекламодатели для других 3 снадобиь соглашались принять язык.
Из-за забот о смогли ли varied случаи определенные рекламодателями под обширной категорией «по возможности суицид-родственного» все разумно быть рассмотрены, что представили suicidality, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросило, что Колумбийский Университет собрал международную панель педиатрических специалистов suicidality для того чтобы предпринять ослепленное просмотрение сообщенных поведений используя неукоснительную систему классификации. Группа Колумбии представила свое завершенное просмотрение к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ последний месяц.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ начинало свой анализ педиатрических данных по suicidality, основанный на классифицированиях случая предусмотренных Колумбийским Университетом, и будет вывешивать анализ на своем вебсайте. Пока заключения среди этих данных вызывающих мысли увеличенного риска suicidality для некоторых из этих снадобиь, остают сбивчивости в результатах, и через пробы для индивидуальных снадобиь и через снадобья. Таким Образом, общее толкование этих заключений представляет существенную возможность.
Следующий шаг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, запланированный на некоторое время, будет уточнить Снадобья Psychopharmacologic и Педиатрические Совещательные Комитеты о результатах этих просмотрений и изыскать помощь от комитетов в интерпретировать данные и в рассмотрении какие дополнительные регламентационные действия могут быть необходимы повысить безопасную пользу этих снадобиь.
Почему УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ рекомендует что Paxil быть использованным для обработки педиатрического главного упадочного разлада (MDD)?
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в настоящее время рассматривая рапорты увеличенного риска суицидальный думать и суицид пытает родственное к пользе снадобья Paxil в детях и подростках под временем 18 с MDD. Хотя УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ не завершало эту оценку, мы рекомендуем что Paxil быть использованным в обработке педиатрического MDD. Никакое доказательство что Paxil эффективно в детях или подростках с MDD.
Должны дети используя Paxil остановить принять его немедленно?
Очень важно что дети и подростки не останавливают принять Paxil внезапно, по мере того как риск влияний discontinuation. Смотрители детей и подростков в настоящее время принимая Paxil должны посоветовать с их доктором для того чтобы обсудить самый лучший курс действия. Если они делают хорошо на Paxil, то их доктор может советовать что они выполняют их курс обработки. Если их доктор советует, то что Paxil должно быть остановлено, это должно быть сделано постепенно для того чтобы уменьшить риск влияний discontinuation. Если доза не уменьшена постепенно, то большой шанс испытывать побочные эффекты. Если строгие излишние побочные эффекты происходят, то может быть необходимо начать принимать Paxil снова или увеличить дозу перед затем уменьшать дозу более постепенно.
Какие данные консультации основывают дальше?
3 хорошо-контролировали клинические испытания унесенные в детях (под 18 летами времени) с MDD сравнили влияние Paxil и плацебо (пилюлек сахара) и нашли что Paxil не работало сколько угодно для того чтобы улучшать чем плацебо в обработке MDD.