食品药品监督管理局发行更新提供提供保健服务者和患者以最当前的信息在使用在小儿科患者的抗抑郁剂。
粮食与药物管理局完成了对小儿科 suicidality (自杀的想法和活动) 数据的一个新的分析被提交给这个机构，并且张贴其在其网站上的分析。 粮食与药物管理局在小儿科效力研究其网站另外的汇总也张贴从在小儿科患者的消沉被学习了的药物的。 虽然特定新的标记的语言还要被开发，粮食与药物管理局保证用于小儿科患者的抗抑郁剂的标签反射从这些研究和分析得到的最近信息。
下个月，在 2004年 9月 13日和 14日，粮食与药物管理局官员讨论此问题在其 Psychopharmacologic 药物和小儿科咨询委员会上一个公众大会，那时这个机构将收到公共的来信并且恳求委员会的忠告在这些标记的更改和其他可能的管理活动的。
粮食与药物管理局严密地复核抗抑郁剂研究的结果对于儿童从 2003年 6月，在关于研究的一个最初的报表与 paroxetine (Paxil) 后看上去建议自杀的想法和活动的一种增加的风险在子项产生 Paxil，与那些比较特定安慰剂。 关于其他药物的研究的最新报表支持自杀的想法和活动的一种增加的风险的可能性对于服这些药的儿童。 没有在的自杀任何试算。
粮食与药物管理局仔细地检查抗抑郁剂的研究由于一个连结的潜在的公共卫生影响药物和 suicidality 之间的和这些药物的重要性在对待消沉和其他严重的精神卫生状况的。 在 suicidality 最初的报表的周密的调查中，它是不清楚的在这些研究中报告的某些被识别的自杀的工作情况是否表示实际自杀尝试或不是自杀关连的自有害工作情况。 因此粮食与药物管理局准备与哥伦比亚大学 suicidality 专家复核这些报表。
同时，粮食与药物管理局给其反传染性药物咨询委员会的 Psychopharmacologic 药物 (PDAC)咨询委员会和小儿科小组委员会在 2004年 2月 2日的带来可用的信息。 咨询委员会成员建议了的粮食与药物管理局，在哥伦比亚分析是完全的以前，标记应该引起对需要的更多注意严密地监测患者，当启动时抗抑郁剂疗法。 凭此推荐标准，粮食与药物管理局要求制造商更改十种药物标签包括更加强烈的小心和警告关于需要监控患者恶化消沉和 suicidality 诞生的，这样恶化是否表示这种药物的药物或疏忽的负面作用防止这样恶化。 新的警告语言现在被添加了到七的标签这些产品。 其他三种药物的赞助商同意采用这种语言。
由于关心关于赞助商确定的各种各样的活动在清楚的类别 “可能自杀关连下”是否可能所有合理考虑表示 suicidality 使用一个严谨分类系统，粮食与药物管理局请求哥伦比亚大学装配小儿科 suicidality 专家一个国际面板执行报告的工作情况的盲目的回顾。 哥伦比亚组上个月提交了其完整复核给粮食与药物管理局。
粮食与药物管理局根据哥伦比亚大学提供的案件分类开发了对小儿科 suicidality 数据的其分析，和张贴在其网站上的分析。 当有在这些数据中的发现暗示 suicidality 的一种增加的风险其中一些的药物时，那里在结果保持不一致，在各自的药物的试算间和在药物间。 因此，这些发现的一个整体解释表示一个大量的挑战。
粮食与药物管理局的下一个步骤，有一段时间了计划，将将更新 Psychopharmacologic 药物和小儿科咨询委员会关于这些复核的结果和请求协助从委员会在解释数据和在考虑什么另外的管理活动可能是需要的促进对这些药物的安全使用。
粮食与药物管理局为什么建议 Paxil 不为小儿科专业压抑的郁闷的处理使用 (MDD)？
粮食与药物管理局当前是自杀认为的一种增加的风险的评论报告，并且自杀尝试相关对使用药物 Paxil 对于儿童和青少年在年龄的 18 下与 MDD。 虽然粮食与药物管理局未完成此评估，我们建议 Paxil 不用于小儿科 MDD 的处理。 没有证据证明 Paxil 是有效的对于儿童或青少年有 MDD 的。
使用 Paxil 的子项应该停止立即采取它？
是非常重要的子项和青少年没有停止突然采取 Paxil，尽管有中止作用的风险。 当前采取 Paxil 的子项和青少年的看守者应该咨询他们的医生讨论最佳的解决方法。 如果他们在 Paxil 很好执行，他们的医生可能建议他们完成他们的治疗过程。 如果他们的医生建议应该终止 Paxil，应该逐渐执行这使中止作用减到最小的风险。 如果不逐渐减少这种剂量，有体验副作用的一个更加巨大的机会。 如果严重不需要的副作用发生，开始再采取 Paxil 或在逐渐随后减少这种剂量前增加这种剂量可能是必要的。
忠告根据什么数据？
对于儿童执行的三次控制临床试验 (在 18 岁以下) 有 MDD 的比较了 Paxil 和安慰剂 (糖药片) 的作用并且发现 Paxil 比在 MDD 的处理的安慰剂没有运作中的任一改善。
基于对从小儿科研究的安全性数据的新的分析的结果，发现某些可能自杀关连的工作情况，包括自杀的想法和尝试，是公用对于接受 Paxil 的儿童。 这些活动的风险在这个研究中是大约 3 次极大与 Paxil 与安慰剂比较了。 没有在这些试算的死亡。