食品藥品監督管理局發行更新提供提供保健服務者和患者以最當前的信息在使用在小兒科患者的抗抑鬱劑。
糧食與藥物管理局完成了對小兒科 suicidality (自殺的想法和活動) 數據的一個新的分析被提交給這個機構，并且張貼其在其網站上的分析。 糧食與藥物管理局在小兒科效力研究其網站另外的彙總也張貼從在小兒科患者的消沉被學習了的藥物的。 雖然特定新的標記的語言還要被開發，糧食與藥物管理局保證用於小兒科患者的抗抑鬱劑的標籤反射從這些研究和分析得到的最近信息。
下個月，在 2004年 9月 13日和 14日，糧食與藥物管理局官員討論此問題在其 Psychopharmacologic 藥物和小兒科咨詢委員會上一個公眾大會，那時這個機構將收到公共的來信并且懇求委員會的忠告在這些標記的更改和其他可能的管理活動的。
糧食與藥物管理局嚴密地覆核抗抑鬱劑研究的結果對於兒童從 2003年 6月，在關於研究的一個最初的報表與 paroxetine (Paxil) 後看上去建議自殺的想法和活動的一種增加的風險在子項產生 Paxil，與那些比較特定安慰劑。 關於其他藥物的研究的最新報表支持自殺的想法和活動的一種增加的風險的可能性對於服這些藥的兒童。 沒有在的自殺任何試算。
糧食與藥物管理局仔細地檢查抗抑鬱劑的研究由於一個連結的潛在的公共衛生影響藥物和 suicidality 之間的和這些藥物的重要性在對待消沉和其他嚴重的精神衛生狀況的。 在 suicidality 最初的報表的周密的調查中，它是不清楚的在這些研究中報告的某些被識別的自殺的工作情況是否表示實際自殺嘗試或不是自殺關連的自有害工作情況。 因此糧食與藥物管理局準備與哥倫比亞大學 suicidality 專家覆核這些報表。
同時，糧食與藥物管理局給其反傳染性藥物咨詢委員會的 Psychopharmacologic 藥物 (PDAC)咨詢委員會和小兒科小組委員會在 2004年 2月 2日的帶來可用的信息。 咨詢委員會成員建議了的糧食與藥物管理局，在哥倫比亞分析是完全的以前，標記應該引起對需要的更多注意嚴密地監測患者，當啟動時抗抑鬱劑療法。 憑此推薦標準，糧食與藥物管理局要求製造商更改十種藥物標籤包括更加強烈的小心和警告關於需要監控患者惡化消沉和 suicidality 誕生的，這樣惡化是否表示這種藥物的藥物或疏忽的負面作用防止這樣惡化。 新的警告語言現在被添加了到七的標籤這些產品。 其他三種藥物的贊助商同意採用這種語言。
由於關心關於贊助商確定的各種各樣的活動在清楚的類別 「可能自殺關連下」是否可能所有合理考慮表示 suicidality 使用一個嚴謹分類系統，糧食與藥物管理局請求哥倫比亞大學裝配小兒科 suicidality 專家一個國際面板執行報告的工作情況的盲目的回顧。 哥倫比亞組上個月提交了其完整覆核給糧食與藥物管理局。
糧食與藥物管理局根據哥倫比亞大學提供的案件分類開發了對小兒科 suicidality 數據的其分析，和張貼在其網站上的分析。 當有在這些數據中的發現暗示 suicidality 的一種增加的風險其中一些的藥物時，那裡在結果保持不一致，在各自的藥物的試算間和在藥物間。 因此，這些發現的一個整體解釋表示一個大量的挑戰。
糧食與藥物管理局的下一個步驟，有一段時間了計劃，將將更新 Psychopharmacologic 藥物和小兒科咨詢委員會關於這些覆核的結果和請求協助從委員會在解釋數據和在考慮什麼另外的管理活動可能是需要的促進對這些藥物的安全使用。
糧食與藥物管理局為什麼建議 Paxil 不為小兒科專業壓抑的鬱悶的處理使用 (MDD)？
糧食與藥物管理局當前是自殺認為的一種增加的風險的評論報告，并且自殺嘗試相關對使用藥物 Paxil 對於兒童和青少年在年齡的 18 下與 MDD。 雖然糧食與藥物管理局未完成此評估，我們建議 Paxil 不用於小兒科 MDD 的處理。 沒有證據證明 Paxil 是有效的對於兒童或青少年有 MDD 的。
使用 Paxil 的子項應該停止立即採取它？
是非常重要的子項和青少年沒有停止突然採取 Paxil，儘管有中止作用的風險。 當前採取 Paxil 的子項和青少年的看守者應該咨詢他們的醫生討論最佳的解決方法。 如果他們在 Paxil 很好執行，他們的醫生可能建議他們完成他們的治療過程。 如果他們的醫生建議應該終止 Paxil，應該逐漸執行這使中止作用減到最小的風險。 如果不逐漸減少這種劑量，有體驗副作用的一個更加巨大的機會。 如果嚴重不需要的副作用發生，開始再採取 Paxil 或在逐漸隨後減少這種劑量前增加這種劑量可能是必要的。
忠告根據什麼數據？
對於兒童執行的三次控制臨床試驗 (在 18 歲以下) 有 MDD 的比較了 Paxil 和安慰劑 (糖藥片) 的作用并且發現 Paxil 比在 MDD 的處理的安慰劑沒有運作中的任一改善。
基於對從小兒科研究的安全性數據的新的分析的結果，發現某些可能自殺關連的工作情況，包括自殺的想法和嘗試，是公用對於接受 Paxil 的兒童。 這些活動的風險在這個研究中是大約 3 次極大與 Paxil 與安慰劑比較了。 沒有在這些試算的死亡。