Pfizer ontvangt goedkeuring van scherpe bipolaire maniedrug

Pfizer heeft aangekondigd dat de V.S. Food and Drug Administration (FDA) het gebruik van zijn atypische antipsychotic Geodon (R) hebben goedgekeurd (ziprasidone HCI) voor de behandeling van scherpe bipolaire manie met inbegrip van manic en gemengde episoden.

De Snelle en efficiënte controle van scherpe manie is een belangrijk doel aangezien de patiënten op een verhoogd risico voor impulsief en gevaarlijk gedrag zijn, vaak vereisend psychiatrische ziekenhuisopname. Geodon werd getoond om scherpe manic symptomen snel te verbeteren en deze verbeteringen over een studieperiode te ondersteunen van drie weken. Verenigbaar met Geodon werden het algemene klinische profiel, geen significante ongunstige gevolgen voor gewichtsaanwinst of lipiden gezien.

„Van zijn snelle controle van symptomen en gunstig gewichtsprofiel, voorziet Geodon een belangrijke nieuwe optie voor mensen die aan bipolaire manie lijden,“ zei Dr. Joseph Feczko, voorzitter van Ontwikkeling Wereldwijd in Pfizer.

In twee willekeurig verdeelde dubbelblinde proeven die 416 in het ziekenhuis opgenomen patiënten met scherpe bipolaire manie impliceren, toonden de geodon-Behandelde patiënten grotere verbetering die met placebo van dag twee door het eind van de proef (dag 21) wordt vergeleken. De Patiënten die met Geodon worden behandeld waren op 80 mg per dag met een verhoging begonnen die aan 160 mg op dag twee in de eerste studie en dag drie in de tweede studie wordt toegelaten.

De Doeltreffendheid werd gemeten gebruikend gestandaardiseerde psychiatrische beoordelingsschalen. De gemeenschappelijkste ongunstige gevolgen in de studies waren slaperigheid, duizeligheid, en extrapyramidal symptomen.

http://www.pfizer.com