Pfizer empfängt Zustimmung für akute zweipolige Maniedroge

Pfizer hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Gebrauch sein atypisches antipsychotisches Geodon genehmigt haben (R) (ziprasidone HCI) für die Behandlung der akuten zweipoligen Manie einschließlich die erregten und Mischepisoden.

Sofortige und effektive Regelung der akuten Manie ist ein wichtiges Ziel, da Patienten an einer erhöhten Gefahr für impulsives und gefährliches Verhalten sind und häufig benötigt psychiatrische Hospitalisierung. Geodon wurde, um akute erregte Anzeichen schnell zu verbessern gezeigt und diese Verbesserungen über einen dreiwöchigen Studienzeitraum zu stützen. In Einklang mit Geodons globalem klinischem Profil, keinen beträchtlichen Auswirkungen auf Gewichtszunahme oder Lipiden wurden gesehen.

„Mit seiner schnellen Regelung von Anzeichen und von vorteilhaftem Gewichtsprofil, stellt Geodon eine wichtige neue Option für die Leute zur Verfügung, die unter zweipoliger Manie leiden,“ sagte Dr. Joseph Feczko, Präsident der Weltweiten Entwicklung an Pfizer.

In zwei randomisierte die doppelblinden Versuche, die 416 hospitalisierte Patienten in akute zweipolige Manie, Geodon-Behandelte Patienten mit einbeziehen, zeigte die größere Verbesserung, die mit Placebo von Tag zwei durch das Ende des Versuches (Tag 21) verglichen wurde. Die Patienten, die mit Geodon behandelt wurden, wurden auf mg 80 pro Tag mit einer Zunahme begonnen, die zu mg 160 an Tag zwei der ersten Studie und an Tag drei der zweiten Studie die Erlaubnis gehabt wurde.

Wirksamkeit wurde unter Verwendung der standardisierten psychiatrischen Einschätzungsschuppen gemessen. Die geläufigsten Auswirkungen in den Studien waren Schlafsucht, Übelkeit und extrapyramidal Anzeichen.

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