Pfizer menerima persetujuan untuk obat bipolar mania akut

Pfizer telah mengumumkan bahwa US Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui penggunaan Geodon antipsikotik atipikal (R) (ziprasidone HCI) untuk pengobatan bipolar mania akut termasuk episode manik dan campuran.

Pengendalian cepat dan efektif mania akut merupakan tujuan penting karena pasien pada peningkatan risiko untuk perilaku impulsif dan berbahaya, sering memerlukan perawatan di rumah sakit psikiatris. Geodon ditunjukkan untuk cepat memperbaiki gejala manik akut dan untuk mempertahankan perbaikan ini selama masa studi tiga minggu. Konsisten dengan profil klinis Geodon keseluruhan, tidak ada efek samping yang signifikan pada berat badan atau lipid yang terlihat.

"Dengan kontrol yang cepat dan profil gejala berat yang menguntungkan, Geodon memberikan pilihan baru yang penting bagi orang yang menderita bipolar mania," kata Dr Joseph Feczko, presiden Pembangunan Seluruh Dunia di Pfizer.

Dalam dua double-blind secara acak percobaan yang melibatkan 416 pasien yang dirawat dengan bipolar mania akut, Geodon pasien yang diobati menunjukkan peningkatan yang lebih besar dibandingkan dengan plasebo dari dua hari sampai akhir percobaan (hari 21). Pasien yang diobati dengan Geodon dimulai pada 80 mg per hari dengan peningkatan 160 mg diizinkan pada hari kedua dalam studi pertama dan hari ketiga dalam studi kedua.

Efikasi diukur dengan menggunakan skala standar penilaian kejiwaan. Efek samping yang paling umum dalam penelitian adalah somnolen, pusing, dan gejala ekstrapiramidal.

http://www.pfizer.com