Pfizer riceve l'approvazione per la droga bipolare acuta di mania

Pfizer ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato l'uso il suo Geodon antipsicotico atipico (R) (ziprasidone HCI) per il trattamento di mania bipolare acuta compreso gli episodi maniaci e misti.

Il controllo Rapido ed efficace di mania acuta è uno scopo importante poichè i pazienti sono ad un rischio aumentato per i comportamenti impulsivi e pericolosi, richiedente spesso l'ospedalizzazione psichiatrica. Geodon è stato indicato per migliorare rapido i sintomi maniaci acuti e per sostenere questi miglioramenti su un periodo di tre settimane di studio. Coerente con il profilo clinico globale, gli effetti contrari non significativi su obesità o i lipidi di Geodon sono stati veduti.

“Con il suo controllo rapido dei sintomi e del profilo favorevole del peso, Geodon fornisce una nuova opzione importante per la gente che soffre dalla mania bipolare,„ ha detto il Dott. Joseph Feczko, Presidente dello Sviluppo Mondiale a Pfizer.

In due studi in doppio cieco ripartiti con scelta casuale che comprendono 416 ha ospedalizzato i pazienti con mania bipolare acuta, pazienti Geodon-Trattati ha mostrato il maggior miglioramento rispetto a placebo a partire dal giorno due attraverso la conclusione della prova (giorno 21). I Pazienti curati con Geodon sono stati iniziati su 80 mg al giorno con un aumento permesso a 160 mg il giorno due nel primo studio ed il giorno tre nel secondo studio.

L'Efficacia è stata misurata facendo uso dei disgaggi psichiatrici standardizzati di valutazione. Gli effetti contrari più comuni negli studi erano sonnolenza, vertigini e sintomi extrapiramidali.

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