ファイザーは激しい両極マニアの薬剤のための承認を受け取ります

ファイザーは米国の食品医薬品局が非定型の (FDA)抗精神病性の Geodon を使用を承認したことを発表しました (R) (ziprasidone HCI) 躁病および混合されたエピソードを含む激しい両極マニアの処置のために。

激しいマニアの敏速で、有効な制御は患者が衝動的で、危ない動作のための高められた危険にあるので頻繁に精神医学の入院を必要とする重要な目的、です。 Geodon は急速に激しい躁病の徴候を改善し、 3 週間の調査のピリオドにわたるこれらの改善を支えるために示されていました。 体重増加に対する Geodon の全面的な臨床プロフィール、重要な悪影響または脂質に一貫した見られませんでした。

「徴候および好ましい重量のプロフィールの急速な制御と、 Geodon は両極マニアに苦しんでいる人々に重要で新しいオプションを提供します」先生をファイザーの世界的な開発の大統領言いましたヨセフ Feczko。

2 では激しい両極マニアと 416 人の入院させた患者を含む二重盲目の試験を Geodon 扱われた患者示しました日 2 からの試験 (日 21) の終わりを通して偽薬と比較されたより大きい改善をランダム化しました。 Geodon と扱われた患者は日 2 および第 2 調査の日 3 の 160 mg に許可された最初の調査の増加を用いる 1 日あたりの 80 mg を始められました。

効力は標準化された精神医学の査定のスケールを使用して測定されました。 調査の共通の悪影響は somnolence、目まいおよび extrapyramidal 徴候でした。

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