Pfizer recebe a aprovação para a droga bipolar aguda da mania

Pfizer anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o uso de seu Geodon antipsicósico atípico (R) (ziprasidone HCI) para o tratamento da mania bipolar aguda que inclui episódios maníacos e misturados.

O controle Alerta e eficaz da mania aguda é um objetivo importante como os pacientes estão em um risco aumentado para comportamentos impulsivos e perigosos, exigindo frequentemente a hospitalização psiquiátrica. Geodon foi mostrado para melhorar ràpida sintomas maníacos agudos e para sustentar estas melhorias durante um período de três semanas do estudo. Consistente com o perfil clínico total, os efeitos adversos não significativos no ganho de peso ou os lipidos de Geodon foram vistos.

“Com seu controle rápido dos sintomas e do perfil favorável do peso, Geodon fornece uma opção nova importante para os povos que sofrem da mania bipolar,” disse o Dr. Joseph Feczko, presidente da Revelação Mundial em Pfizer.

Em dois randomized as experimentações dobro-cegas que envolvem 416 pacientes hospitalizados com a mania bipolar aguda, pacientes Geodon-Tratados mostrou a maior melhoria comparada com o placebo do dia dois através do fim da experimentação (dia 21). Os Pacientes tratados com o Geodon foram começados em magnésio 80 pelo dia com um aumento permitido a magnésio 160 no dia dois no primeiro estudo e no dia três no segundo estudo.

A Eficácia foi medida usando escalas psiquiátricas estandardizadas da avaliação. Os efeitos adversos os mais comuns nos estudos eram sonolência, vertigem, e sintomas extrapiramidais.

http://www.pfizer.com