Pfizer получает утверждение для акутового двухполярного снадобья мании

Pfizer объявил что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) одобрило пользу своего нетипового антипсихотика Geodon (R) (ziprasidone HCI) для обработки акутовой двухполярной мании включая маньяк и смешанные эпизоды.

Командная Строка и действенный контроль акутовой мании важная цель по мере того как пациенты на увеличенном риске для импульсных и опасных поведений, часто требуя психиатрической госпитализации. Было показаны, что быстро улучшило акутовые маньяк симптомы и вытерпело Geodon эти улучшения над трехнедельным периодом изучения. Последовательно с профилем, никакими значительно отрицательными влияниями на увеличении веса или липидами Geodon общим клиническим увидел.

«С своим быстрым управлением симптомов и благоприятного профиля веса, Geodon обеспечивает важный новый вариант для людей терпя от двухполярной мании,» сказал Др. Иосиф Feczko, президент Всемирного Развития на Pfizer.

В 2 хаотизировал дважды слепые пробы включая 416 госпитализированных пациентов с акутовой двухполярной манией, Geodon-Обработанные пациенты показал большое улучшение сравненное с плацебо от дня 2 через конец пробы (дня 21). Начали Пациентов обработанные с Geodon на mg 80 в день при увеличение позволенное к mg 160 на день 2 в первом изучении и день 3 в втором изучении.

Эффективность была измерена используя унифицированные психиатрические маштабы оценки. Самые общие отрицательные влияния в изучениях были сомнолентностью, головокружением, и экстрапирамидными симптомами.

http://www.pfizer.com