Pfizer mottar godkännande för akut bipolär vanvettdrog

Pfizer har meddelat att U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har godkänt bruket av dess atypical antipsychotic Geodon (R) (ziprasidonen HCI) för behandlingen av akut det däribland maniska och blandade bipolära vanvettet episoder.

Betalningspåminnelsen och effektiva kontrollerar av akut vanvett är ett viktigt mål, som tålmodig är på ökande riskerar för impulsiva och farliga uppföranden och ofta att kräva psykiatrisk inläggning på sjukhus. Geodon visades snabbt för att förbättra akut maniska tecken och för att tåla dessa förbättringar över envecka studieperiod. Jämnt med Geodons total- kliniskt profilera, verkställer inte viktigt motsatt väger på affärsvinst, eller lipids sågs.

”Med dess for kontrollera av tecken, och gynnsamt väga profilerar, ger Geodon ett viktigt nytt alternativ för folk som lider från bipolärt vanvett,”, sade Dr. Joseph Feczko, president av Världsomspännande Utveckling på Pfizer.

Itu hospitalized randomized dubbelblinda försök som gäller 416, tålmodig med akut bipolärt vanvett, Geodon-Behandlade tålmodig visade mer stor förbättring som jämfördes med placebo från dag två till och med avsluta av försök (dag 21). Tålmodig som behandlades med Geodon, startades på mg 80 per dag med en förhöjning som till5Ats till mg 160 på dag två i den första studien och dag tre i understödjastudien.

Effektiviteten mättes genom att använda standardiserade psykiatriska bedömningfjäll. Mest som vanligt är motsatt, verkställer i studierna var somnolence, svindelen och extrapyramidal tecken.

http://www.pfizer.com