Chiron heeft aangekondigd dat de kwaliteitssystemen van het bedrijf in dirigeert het definitieve versie van de interne procedures voor haar Fluvirin(R) influenza virus vaccin een klein aantal partijen die niet voldoen aan de productspecificaties steriliteit hebben vastgesteld.
Terwijl lopende interne onderzoeken naar de oorzaak van de variantie geen wijdverbreide problemen met het productieproces geven, heeft Chiron vertraagd elke Fluvirin doses vrijgeven totdat deze extra release tests heeft voltooid. Chiron verwacht momenteel dat de aanvullende tests productrelease tot begin oktober zal vertragen. Gevolg van de vertraging bij de verzending verwacht Chiron niet opnemen elke verkoop van Fluvirin in het derde kwartaal van 2004. Ervan uitgaande dat tijdige release van Fluvirin in oktober, Chiron verwacht te worden binnen het bereik van haar richtsnoeren vorige volledige jaar 2004 pro-forma winst van $1.80-$ 1,90 per aandeel, maar aan de lage kant van dit bereik (een bereik van $1,50-$ 1,60 per aandeel op basis van de GAAP). Hieronder vindt u een verzoening.
"Chiron is geëngageerd aan het beschermen van mensen. Deze extra controles zal ervoor zorgen dat de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van onze product voldoen aan onze strenge normen,"zei John Lambert, voorzitter van Chiron vaccins. "In onze rol als leverancier van een product belangrijke volksgezondheid, we werken met de FDA, het Amerikaanse Department of Health and Human Services en de CDC om te voldoen aan de verwachte vraag voor de komende griep seizoen. Momenteel verwachten we Fluvirin doses zou beschikbaar begin oktober, tijdig aan de volksgezondheid behoeften voor deze griep seizoen, en we verwachten te bieden nog meer Fluvirin doses dit seizoen dan vorig seizoen."