Chiron hat angekündigt, dass, wenn abschließende interne Freigabeprozeduren für sein Fluvirin geleitet werden (R) haben Grippevirusimpfstoff, die Qualitätssicherungssysteme der Firma eine geringe Anzahl Lots gekennzeichnet, die nicht Produktsterilitätsbedingungen treffen.
Während laufende interne Untersuchungen in die Grundursache der Abweichung keine weit verbreiteten Punkte mit dem Herstellungsverfahren anzeigen, hat Chiron verzögert, alle mögliche Fluvirin-Dosen freizugeben, bis es zusätzliche Freigabeprüfungen beendet hat. Chiron erwartet aktuell, dass die zusätzlichen Prüfungen Produktfreigabe bis Anfang Oktober verzögern. Wegen der Verzögerung im Versand, erwartet Chiron, keine Verkäufe von Fluvirin im dritten Trimester von 2004 aufzuzeichnen. Anmaßende fristgerechte Freigabe von Fluvirin im Oktober, Chiron erwartet, innerhalb des Bereiches seiner vorhergehenden voll-jährigen Lenkung mit 2004 Proformaeinkommen von $1.80-$1.90 pro Anteil aber an der unteren Stufe dieser Reichweite (eine Reichweite $1.50-$1.60 pro Anteil auf einer GAAP-Basis) zu sein. Eine Versöhnung wird unten zur Verfügung gestellt.
„Chiron ist an schützende Leute gebunden. Diese Extrachecks garantieren, dass die Qualität, entsprechen Sicherheit und Wirksamkeit unseres Produktes unseren rigorosen Standards,“ sagten John Lambert, Präsident von Chiron-Impfstoffen. „In unserer Rolle als Schlüssellieferanten eines wichtigen Produktes des öffentlichen Gesundheitswesens, arbeiten wir mit FDA, der US-Abteilung des Gesundheits- Und Sozialdienste und der CDC, um die vorgestandene Nachfrage während der bevorstehenden Grippejahreszeit zu befriedigen. Wir erwarten aktuell Fluvirin-Dosen, Anfang Oktober, in der Zeit erhältlich zu sein, Bedarf des öffentlichen Gesundheitswesens während dieser Grippejahreszeit zu erfüllen und uns erwarten, sogar noch mehr Fluvirin-Dosen diese Jahreszeit als letzte Jahreszeit zur Verfügung zu stellen.“