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Chiron ritarda le spedizioni del vaccino del virus dell'influenza di Fluvirin

Published on August 26, 2004 at 8:43 PM · 1 Comment

Chiron ha annunciato che, nella conduzione delle procedure interne definitive della versione per il suo Fluvirin (R) il vaccino del virus dell'influenza, i sistemi di qualità della società ha identificato un piccolo numero di lotti che non rispondono alle specifiche della sterilità del prodotto.

Mentre le indagini interne in corso sulla causa di origine della varianza non indicano emissioni diffuse con il processo di fabbricazione, Chiron ha ritardato rilasciare tutte le dosi di Fluvirin finché non avesse completato le prove supplementari della versione. Chiron corrente prevede che le prove supplementari ritardino la versione di prodotto fino all'inizio d'ottobre. A causa della mora in spedizione, Chiron non pensa registrare alcune vendite di Fluvirin nel terzo trimestre di 2004. Ammettendo la versione tempestiva di Fluvirin ad ottobre, Chiron pensa essere all'interno dell'intervallo del suo orientamento pro forma annuo precedente di 2004 utili di $1.80-$1.90 per condivisione ma alla parte bassa di questo intervallo (un intervallo di $1.50-$1.60 per condivisione su una base di GAAP). Una riconciliazione è fornita sotto.

“Chiron è impegnato nella gente proteggente. Questi assegni extra assicureranno che la qualità, la sicurezza e l'efficacia del nostro prodotto rispettano i nostri standard rigorosi,„ hanno detto John Lambert, Presidente dei Vaccini di Chiron. “Nel nostro ruolo come fornitore chiave di un prodotto importante di salute pubblica, stiamo lavorando con FDA, il Ministero degli Stati Uniti dei Servizi Sanitari e Sociali ed il CDC per rispondere alla domanda prevista della stagione imminente di influenza. Corrente ci invitare all'inizio d'ottobre le dosi di Fluvirin ad essere disponibili, a tempo soddisfare le esigenze di salute pubblica di questa stagione di influenza e pensiamo fornire ancor più dosi di Fluvirin questa stagione che la stagione passata.„