Chiron anunciou que, em conduzir procedimentos internos finais da liberação para seu Fluvirin (R) a vacina do virus da gripe, os sistemas de qualidade da empresa identificou um pequeno número de lotes que não encontram especificações da esterilidade do produto.
Quando as investigações internas em curso na causa origem da variação não indicarem nenhuma edição difundida com o processo de manufactura, Chiron atrasou liberar todas as doses de Fluvirin até que termine testes adicionais da liberação. Chiron espera actualmente que os testes adicionais atrasarão a liberação de produto até o princípio de outubro. Devido ao atraso na expedição, Chiron não espera gravar nenhuma vendas de Fluvirin no terceiro quarto de 2004. A liberação oportuna Presumida de Fluvirin em outubro, Chiron espera estar dentro da escala de sua orientação pro forma do salário de completo-ano 2004 precedentes de $1.80-$1.90 pela parte mas na parte inferior desta escala (uma escala de $1.50-$1.60 pela parte em uma base do GAAP). Uma reconciliação é fornecida abaixo.
“Chiron é comprometido aos povos de protecção. Estas verificações extra assegurar-se-ão de que a qualidade, a segurança e a eficácia de nosso produto encontram nossos padrões rigorosos,” disseram John Lamberto, presidente de Vacinas de Chiron. “Em nosso papel como um fornecedor chave de um produto importante da saúde pública, nós estamos trabalhando com o FDA, o Departamento dos E.U. da Saúde e Serviços Humanos, e o CDC para encontrar a procura projetada para a próximo estação da gripe. Nós esperamos actualmente doses de Fluvirin estar disponíveis ao princípio de outubro, a tempo para encontrar-nos necessidades da saúde pública para esta estação da gripe, e esperamos fornecer ainda mais doses de Fluvirin esta estação do que a última estação.”