Chiron har meddelat att, i att föra inre frigörartillvägagångssätt för finalen för dess vaccin för den Fluvirin (R) influensaviruset, företagets kvalitets- system har identifierat ett litet nummer av lott som inte möter produktsterilityspecifikationer.
Stunder som pågående inre utredningar in i rota orsakar av variancen, indikerar att inte utbrett utfärdar med det fabriks- processaa, Chiron har försenat frigöra några Fluvirin doser, tills det har avslutat den extra frigöraren testar. Chiron förväntar för närvarande att det extra testar den ska fördröjningproduktfrigöraren till tidig sort Oktober. På grund av fördröjningen i sändning förväntar Chiron inte att anteckna några reor av Fluvirin i tredje kvartal av 2004. Den Förmodade frigöraren i rätt tid av Fluvirin i Oktober, Chiron förväntar att vara inom spänna av dess föregående full-år 2004 pro-forma förtjänstvägledning av $1.80-$1.90 per aktie, men på lowen avsluta av denna spänner (en spänna av $1.50-$1.60 per aktie på en GAAP-bas). En försoning är förutsatt att nedanfört.
”Begås Chiron till skyddande folk. Dessa sade extrahjälpen som ska kontroller ser till, att den kvalitets-, möter säkerhet och effektivitet av vår produkt våra rigorösa normal,”, John Lambert, presidenten av Chiron Vaccin. ”I vår roll som en nyckel- leverantör av en viktig allmän hälsaprodukt, är vi funktionsdugliga med FDAEN, Servar U.S.-Avdelningen av Vård- och Människan, och CDCEN för att möta den projekterade begäran för den kommande influensasäsongen. Vi förväntar för närvarande Fluvirin doser att vara tillgängliga i tidig sort Oktober, i tid att möta allmän hälsabehov för denna influensasäsong och oss förväntar att ge även mer Fluvirin doser denna säsong än den sist säsongen.”,