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Chiron公司延誤 Fluvirin流感病毒的疫苗出貨量

Published on August 26, 2004 at 8:43 PM · 1 Comment

Chiron公司已經宣布,在公司的質量體系進行內部釋放程序,最終其Fluvirin(R)的流感病毒疫苗,已經發現了很多不符合產品的無菌規格少數。

正在進行的內部調查表明雖然到的變異的根源與製造過程中沒有廣泛的問題,Chiron公司已經推遲,直到它已完成額外的釋放測試,釋放任何Fluvirin劑量。 Chiron公司目前預計將額外的測試,產品發布推遲到10月初。由於裝運的延遲,Chiron公司並不期望在2004年第三季度的銷售 Fluvirin任何記錄。假設的Fluvirin及時發布在十月,Chiron公司預計,到內其先前的全年2004年備考盈利$ 1.80,每股1.90美元的指導範圍,但在這個範圍的低端是($ 1.50 - $每股1.60之間根據 GAAP計算)。下面提供了和解。

“Chiron公司是致力於保護人民,這些額外的檢查將確保我們的產品質量,安全性和有效性,滿足我們嚴格的標準,凱龍疫苗公司的總裁約翰 Lambert說。” “我們作為一個重要的公共健康產品的主要供應商的角色,我們正在與 FDA,美國衛生與人類服務部,疾病預防控制中心,以滿足預計的需求為即將到來的流感季節。目前,我們期望Fluvirin劑量可在10月初,在時間上滿足公共衛生需求,這個流感季節,我們期望提供更Fluvirin劑量本賽季比上賽季。“

今年七月,Chiron公司宣布軌道上,這是美國市場提供50萬劑的Fluvirin預計總本賽季,從早先的預測增加,它已交付的第一個 100萬劑量的美國經銷商。假設從正在進行的釋放測試,結果令人滿意,Chiron公司目前預計在10月的美國市場開始提供46萬和48萬之間的Fluvirin劑量。分銷商舉行劑量的疫苗,Chiron公司的美國食品及藥物管理局許可的利物浦製造工廠舉行的相同的內部發布標準,預計在十月發行。 200萬 Fluvirin劑量為美國疾病控制和預防中心(CDC)不包括在上述總計,舉行了國家儲備計劃的晚季交付,仍如期進行。

Chiron公司2004年全年的備考每股盈利1.80美元,每股1.90美元的指導下,排除了相關的發病機制,約為每股0.30美元Pulmopharm和PowderJect Chiron公司貝林,收購收購無形資產的攤銷費用。 Chiron公司的管理使用備考財務報表,獲得了解公司的經營表現比較的基礎上。備考金額不包括特殊項目有關的某些收購,這可能不是公司的發展趨勢或潛在的未來表現的指標。每股攤薄每股金額的所有引用。

http://www.chiron.com