De bevindingen van de „Amerikaans-Australisch-Afrikaanse die proef met DronedarONe In atrial fibrillatie of opwindingspatiënten voor het behoud het ritme“ (ADONIS) proef van van de Sinus, op de jaarlijkse vergadering van de Europese Maatschappij van Cardiologie in München, Duitsland wordt aangekondigd toonden aan dat de nieuwe anti-arrhythmic agent, dronedarone, hoogst efficiënt in de preventie van atrial fibrillatie of atrial opwindingsherhaling, ernstige wanorde van hartritme, is en door patiënten goed-getolereerd.
ADONIS maakt deel uit van het klinische onderzoeksprogramma over nieuwe blocker met meerdere kanalen, dronedarone, in deze geduldige bevolking, die ook Europese proefEURIDIS omvat (Europese proef In atrial fibrillatie of opwindingspatiënten die Dronedarone voor het behoud van het ritme van de Sinus ontvangen).
De proef ADONIS impliceerde 625 patiënten in 115 centra in de V.S., Canada, Argentinië, Australië en Zuid-Afrika. De studie vergeleek de doeltreffendheid en de veiligheid van dronedarone bij placebo in patiënten die reeds minstens één ECG-Gedocumenteerde atrial fibrillatie of opwinding tijdens de periode van drie maanden voorafgaand aan randomization hadden gehad en die in sinusritme minstens één uur op het tijdstip van randomization waren. Gebruikend 2:1randomization om de beoordeling van veiligheidsparameters te optimaliseren, ontvingen de patiënten of 400 mgbod van dronedarone (n=417) of placebo (n=208) voor een periode van 12 maanden. Het primaire eindpunt van ADONIS was de tijd van randomization aan de eerste geoordeelde herhaling van atrial fibrillatie of opwinding (AF/AFL) binnen de periode van de 12 maandstudie. Alle herhalingen van AF/AFL moesten minstens tien minuten duren en werden bevestigd door twee opeenvolgende elektrocardiogrammen (ECGs) of de trans-Telefonische Elektrocardiografische doordrukken (TTEM) van de Controle registreerden ongeveer 10 minuten apart en allebei die atrial fibrillatie of opwinding tonen.
„ADONIS toonde aan dat dronedarone een hoogst efficiënte en goed getolereerde agent in de preventie van zowel symptomatische als niet-symptomatische herhalingen van AF/AFL,“ bovengenoemde Bramah N. Singh, M.D., Doctoraat, Professor van Geneeskunde, Ministerie van Geneeskunde, de Afdeling van de Cardiologie, Medische School UCLA en Voorzitter van het proefComité van de Leiding ADONIS is. „Dronedarone werd ook getoond efficiënt om te zijn in het verminderen van het harttarief patiënten met AF herhalingen en de hartdraaglijkheid van de drug was goed zonder gevallen van torsades DE pointes,“ hij voegde toe.