Dronedarone は心房細動の防止で有効、十分容認されて

「ミュンヘンの心臓学のヨーロッパの社会の年次総会で発表された湾曲のリズム」の (アドニス) 試験の維持のための心房細動またはなびき患者の DronedarONe のアメリカオーストラリアアフリカの試験の調査結果はドイツ新しい反 arrhythmic エージェント、 dronedarone が、心房細動または心房のなびき再発の心臓リズムの深刻な無秩序の防止で非常に効果的で、患者によって十分容認されることを示しました。

アドニスは新しい多重チャンネルのブロッカーの臨床調査プログラムの部分、 dronedarone、またヨーロッパの試験 EURIDIS (湾曲のリズムの維持のための Dronedarone を受け取っている心房細動またはなびき患者のヨーロッパの試験) を含んでいるこの患者数でです。

米国、カナダ、アルゼンチン、オーストラリアおよび南アフリカ共和国の 115 の中心のアドニスの試験の複雑な 625 人の患者。 調査は既に少なくとも 1 つの ECG 文書化された心房細動かなびきがあってしまった無作為化前に 3ヶ月のピリオドに無作為化の時に少なくとも 1 時間湾曲のリズムにあり、患者の偽薬と dronedarone の効力そして安全を比較しました。 2:1 の無作為化を使用して安全パラメータの査定を最適化するために、患者は dronedarone (n=417) または 12 か月のピリオドの偽薬 (n=208) のどちらかの 400 mg の送信権を受け取りました。 アドニスの一次エンドポイントは無作為化からの 12 か月の調査のピリオド内の心房細動またはなびき (AF/AFL) の最初の判決を下された再発へ時間でした。 AF/AFL のすべての再発は少なくとも 10 分の間持続しなければなり、 2 つの連続した心電図 (ECGs) によって確認されましたまたは TRANS 電話の Electrocardiographic モニタリングの (TTEM)トレーシングはおよそ 10 分および心房細動かなびきを示す両方とも離れて記録しました。

「dronedarone が AF/AFL の徴候および asymptomatic 再発の防止の非常に効果的な、よく容認されたエージェントであることをアドニス」、は言いました Bramah N. Singh、 MD、 PhD の薬の、部門、アドニスの試験の運営委員会の心臓学部、 UCLA の衛生学校および議長医学部教授を示しました。 「Dronedarone また AF の再発を用いる患者の心拍数の減少で有効であるために示され、薬剤の心臓許容範囲は torsades de pointes の例無しでよかったです」、は彼は付け加えました。

アドニスの調査は無作為化からの最初の判決を下された AF/AFL の再発への中央の時間が偽薬のグループのより dronedarone のグループの長く 2.7 フォールドだったことを示しました。 Dronedarone は偽薬 (ログランクテスト p=0.0017) と比較された 27.5% かなり 12ヶ月の調査のピリオド内の AF/AFL の最初の再発の危険を減らしました。

ほとんどの最初の AF/AFL の再発は患者の両方のグループで徴候でした。 不利なイベントの全面的な発生は 2 グループ (73% および dronedarone のグループで対等の偽薬アームの 80% でした、 (p = ns)) そして dronedarone はまた torsades de pointes の例無しでよい心臓許容範囲を、表示しました。

「アドニスおよび EURIDIS の試験の結果 antiarrhythmic 効力両方のための驚くべき整合性を示します、また dronedarone の安全」、はステファン Hohnloser MD、 PhD の内科 J.W. Goethe University の、部門、 EURIDIS の試験の運営委員会のブランクフルト、ドイツおよびメンバー医学部教授を言いました。 「現在利用できる反 arrhythmic 療法の比較的悪い利点に危険の比率、 EURIDIS およびアドニスの試験の結果を与えられる心臓リズムスペースのための有望なオプションとして dronedarone を置くであって下さい心房細動の比率制御」、彼は付け加えました。

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