Os resultados “da experimentação Americano-Australiano-Africana com o DronedarONe Em pacientes da fibrilação atrial ou da vibração para a manutenção da experimentação do ritmo da Cavidade” (ADONIS), anunciada na reunião anual da Sociedade Européia da Cardiologia em Munich, Alemanha mostraram que o agente anti-arrítmico novo, dronedarone, é altamente eficaz na prevenção da fibrilação atrial ou do retorno atrial da vibração, desordens sérias do ritmo cardíaco, e bem-está tolerado por pacientes.
ADONIS é a parte do programa clínico da investigação no construtor novo do multi-canal, dronedarone, nesta população paciente, que igualmente inclui a experimentação Européia EURIDIS (experimentação Européia Nos pacientes da fibrilação atrial ou da vibração que recebem Dronedarone para a manutenção do ritmo da Cavidade).
Pacientes involvidos experimentais de ADONIS os 625 em 115 centros nos E.U., no Canadá, na Argentina, na Austrália e na África do Sul. O estudo comparou a eficácia e a segurança do dronedarone ao placebo nos pacientes que tinham tido já pelo menos uma fibrilação atrial ou vibração ECG-documentada no período de três meses antes do randomization e que eram no ritmo da cavidade no mínimo uma hora na altura do randomization. Usando o randomization do 2:1 a fim aperfeiçoar a avaliação de parâmetros da segurança, os pacientes receberam uma ou outra oferta do magnésio 400 do dronedarone (n=417) ou do placebo (n=208) por um período de 12 meses. O valor-limite preliminar de ADONIS era o tempo do randomization ao primeiro retorno adjudicado da fibrilação atrial ou da vibração (AF/AFL) dentro do período de um estudo de 12 meses. Todos Os retornos de AF/AFL tiveram que durar no mínimo dez minutos e foram confirmados por dois electrocardiogramas consecutivos (ECGs) ou os traçados Electrocardiographic Transporte-Telefónicos (TTEM) da Monitoração gravaram aproximadamente 10 minutos distante e ambos que mostram a fibrilação atrial ou a vibração.
“ADONIS demonstrou que o dronedarone é um agente altamente eficaz e bem tolerado na prevenção de retornos sintomáticos e assintomáticos de AF/AFL,” disse Bramah N. Singh, DM, PhD, Professor de Medicina, de Departamento da Medicina, de Divisão da Cardiologia, de Faculdade de Medicina do UCLA e de Presidente do Comité de Direcção da experimentação de ADONIS. “Dronedarone foi mostrado igualmente para ser eficaz em diminuir a frequência cardíaca dos pacientes com retornos do AF e a tolerabilidade cardíaca da droga era boa sem exemplos de torsades de pointes,” adicionou.