Заключения «Американск-Австралийск-Африканской пробы с DronedarONe В пациентах предсердной фибриллизации или флаттера для обслуживания пробы ритма Синуса» (АДОНИС), объявленной на ежегодном собрании Европейского Общества Кардиологии в Мюнхен, Германия показали что новый противоаритмический агент, dronedarone, сильно эффективн в предохранении предсердной фибриллизации или предсердного рецидивирования флаттера, серьезных разладов сердечного ритма, и хорошо-допущен пациентами.
АДОНИС часть клинической программы исследования на романном блокаторе multi-канала, dronedarone, в этой терпеливейшей населенности, которая также включает Европейскую пробу EURIDIS (Европейскую пробу В пациентах предсердной фибриллизации или флаттера получая Dronedarone для обслуживания ритма Синуса).
Пациентов АДОНИСА пробные включенные 625 в 115 центрах в США, Канаде, Аргентине, Австралии и Южной Африке. Изучение сравнило эффективность и безопасность dronedarone к плацебо в пациентах которые уже имели хотя бы один ECG-документированные предсердную фибриллизацию или флаттер в трехмесячном периоде до randomization и которые находилось в ритме синуса на хотя бы один час во время randomization. Используя randomization 2:1 оптимизировать оценку параметров безопасности, пациенты получили любую заявку mg 400 dronedarone (n=417) или плацебо (n=208) на период 12 месяцев. Основная критическая точка АДОНИСА было временем от randomization к первому adjudicated рецидивированию предсердной фибриллизации или флаттера (AF/AFL) в пределах период изучения 12 месяцев. Все рецидивирования AF/AFL должны продолжать на хотя бы 10 минут и были подтвержены 2 последовательными электрокардиограммами (ECGs) или Trans-Telephonic Электрокардиографические вычерчивания (TTEM) Контроля записали приблизительно 10 минут врозь и оба показывая предсердную фибриллизацию или флаттер.
«АДОНИС продемонстрировал что dronedarone сильно эффективный и хорошо допущенный агент в предохранении и симптоматических и бессимптомных рецидивирований AF/AFL,» сказал Bramah N. Singh, MD, PhD, Профессора Медицины, Отдела Медицины, Разделения Кардиологии, Медицинского Института UCLA и Руководителя Руководящего Комитета АДОНИСА пробного. «Было показаны, что было Dronedarone также эффективно в уменьшать тариф сердца пациентов с рецидивированиями AF и tolerability снадобья сердечный был хорош без случаев torsades de pointes,» он добавил.