Dronedarone 是有效和容忍在心房纤颤的预防

“美国澳大利亚非洲试算的发现与 DronedarONe 的在静脉窦节奏” (亚多尼斯) 试算维护的心房纤颤或振翼患者，宣布在心脏病学欧洲社团的年会上在慕尼黑，德国向显示新的抗节律不齐药的作用者， dronedarone，是高效在心房纤颤或心房的振翼重复，心脏病节奏严重的紊乱的预防和由患者容忍。

亚多尼斯是临床调查程序的一部分新颖的多途径阻碍的， dronedarone，在此患者人数，也包括欧洲试算 EURIDIS (在接受静脉窦节奏维护的心房纤颤或振翼患者的欧洲试算 Dronedarone)。

亚多尼斯试用包含的 625 名患者在 115 个中心在美国、加拿大、阿根廷、澳大利亚和南非。 这个研究与 在三个月的期间已经有至少一 ECG 被提供的心房纤颤或振翼在随机化之前，并且是在静脉窦节奏至少一时数在随机化时的患者的安慰剂比较了 dronedarone 效力和安全性。 使用 2:1 随机化为了优选对安全性参数的鉴定，患者接受了任一 400 毫克投标 dronedarone (n=417) 或安慰剂 (n=208) 12 个月的期间。 亚多尼斯主要终点是从随机化的时间到第一被裁决的重复心房纤颤或振翼 (AF/AFL) 在 12 个月研究期间。 AF/AFL 所有重复必须持续在至少十分钟和由二张连续的心电图 (ECGs) 确认或跨电话心电描记的监控 (TTEM)跟踪分开记录了大约 10 显示心房纤颤或振翼的分钟和两个。

“亚多尼斯显示出， dronedarone 是在 AF/AFL 根据症状和无症状重复的预防的一高效和很好被容忍的作用者”，说 Bramah N. 辛哈， MD， PhD，医学教授医学的、部门，心脏病学分部、加州大学洛杉矶分校亚多尼斯试用指导委员会的医学院和主席。 “Dronedarone 也证明是有效的在减少病人的心率有 AF 重复的，并且药物的心脏病可忍受度是好没有 torsades de pointes 事例”，他补充说。

亚多尼斯研究向显示从随机化的中间时间到第一被裁决的 AF/AFL 重复长期是 2.7 折叠在 dronedarone 组比在安慰剂组。 Dronedarone 极大减少了 AF/AFL 第一重复的风险在 12 个月的研究期间的 27.5% 与安慰剂 (日志级别测试 p=0.0017) 比较。

多数最初的 AF/AFL 重复是根据症状的在两个组患者。 相反活动的整体入射是可比较的在二 (第73%组在安慰剂胳膊和第80%组中在 dronedarone 组， (p = ns)) 并且 dronedarone 也显示了好心脏病可忍受度，没有 torsades de pointes 事例。

“亚多尼斯和 EURIDIS 试算的结果显示抗节律不齐药的效力的卓越的一贯性以及 dronedarone 安全性”， MD， PhD，医学教授说斯蒂芬 Hohnloser 内科 J.W. Goethe University 的、部门，法兰克福、 EURIDIS 试用指导委员会的德国和委员。 “假使现在可以得到的抗节律不齐药的疗法相对地粗劣的福利对风险比例， EURIDIS 和亚多尼斯试算的结果请看上去确定 dronedarone 作为心脏病节奏空间的一个有为的选项，并且在心房纤颤的比率控制”，他补充说。

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