Resultaten "amerikansk-australisk-African rättegången med DronedarONe I density lipoprotein eller vibration patienter för underhåll av Sinus rhythm" (ADONIS) rättegång, meddelade vid det årliga mötet i det europeiska samhället i kardiologi i München, Tyskland visade att det nya anti-arrhythmic ombudet, dronedarone, är mycket effektiv för att förebygga förmaksflimmer eller density vibration återkommer, allvarliga störningar i hjärt rytm, och är well-tolerated av patienter.
ADONIS är en del av programmet klinisk undersökning av romanen flerkanaligt fönster, dronedarone, i denna patientgruppen, som också omfattar Europeiska rättegång EURIDIS (Europeiska rättegång i density lipoprotein eller vibration patienter tar emot Dronedarone för upprätthållande av Sinus rytm).
ADONIS rättegången inblandade 625 patienter i 115 centers i USA, Kanada, Argentina, Australien och Sydafrika. Studien jämfört effekt och oskadlighet av dronedarone till placebo hos patienter som redan hade minst en ECG-dokumenterade förmaksflimmer eller vibration inom tre månader före till randomiseringsmetoder och som var i sinus rytm i minst en timme vid tidpunkten för randomiseringsmetoder. Med 2: 1 randomiseringsmetoder i syfte för att optimera bedömningen av säkerhetsparametrar, patienter fick antingen 400 mg bud av dronedarone (n = 417) eller placebo (n = 208) under en period av tolv månader. ADONIS primära slutpunkt var tiden från randomiseringsmetoder till förmaksflimmer eller vibration (AF/AFL) inom 12-månaders studieperiod första adjudicated upprepas. Alla upprepningar av AF/AFL hade till sist för minst tio minuter och bekräftades av två på varandra följande elektrokardiogram (ECGs) eller Trans-telefonsamtal EKG övervakning (TTEM) tracings registreras ca 10 minuter isär och båda visar förmaksflimmer eller vibration.
"ADONIS visat att dronedarone är en mycket effektiv och väl tolereras agent i förebyggandet av både symptomatiskt och asymtomatiska repetitioner av AF/AFL," sade Bramah N. Singh, MD, PhD, Professor i medicin, Institutionen för medicin, kardiologi Division, UCLA Medical School och ordförande i ADONIS rättegång styrkommittén. -Dronedarone har också visat sig vara effektiv i fallande hjärtfrekvens patienter med AF repetitioner och den drog hjärt acceptabla var bra med inga fall av torsades de pointes, tillade han.