Dronedarone 是有效和容忍在心房纖顫的預防

「美國澳大利亞非洲試算的發現與 DronedarONe 的在靜脈竇節奏」 (亞多尼斯) 試算維護的心房纖顫或振翼患者，宣佈在心臟病學歐洲社團的年會上在慕尼黑，德國向顯示新的抗節律不齊藥的作用者， dronedarone，是高效在心房纖顫或心房的振翼重複，心臟病節奏嚴重的紊亂的預防和由患者容忍。

亞多尼斯是臨床調查程序的一部分新穎的多途徑阻礙的， dronedarone，在此患者人數，也包括歐洲試算 EURIDIS (在接受靜脈竇節奏維護的心房纖顫或振翼患者的歐洲試算 Dronedarone)。

亞多尼斯試用包含的 625 名患者在 115 個中心在美國、加拿大、阿根廷、澳大利亞和南非。 這個研究與 在三個月的期間已經有至少一 ECG 被提供的心房纖顫或振翼在隨機化之前，并且是在靜脈竇節奏至少一時數在隨機化時的患者的安慰劑比較了 dronedarone 效力和安全性。 使用 2:1 隨機化為了優選對安全性參數的鑒定，患者接受了任一 400 毫克投標 dronedarone (n=417) 或安慰劑 (n=208) 12 個月的期間。 亞多尼斯主要終點是從隨機化的時間到第一被裁決的重複心房纖顫或振翼 (AF/AFL) 在 12 個月研究期間。 AF/AFL 所有重複必須持續在至少十分鐘和由二張連續的心電圖 (ECGs) 確認或跨電話心電描記的監控 (TTEM)跟蹤分開記錄了大約 10 顯示心房纖顫或振翼的分鐘和兩個。

「亞多尼斯顯示出， dronedarone 是在 AF/AFL 根據症狀和無症狀重複的預防的一高效和很好被容忍的作用者」，說 Bramah N. 辛哈， MD， PhD，醫學教授醫學的、部門，心臟病學分部、加州大學洛杉磯分校亞多尼斯試用指導委員會的醫學院和主席。 「Dronedarone 也證明是有效的在減少病人的心率有 AF 重複的，并且藥物的心臟病可忍受度是好沒有 torsades de pointes 事例」，他補充說。

亞多尼斯研究向顯示從隨機化的中間時間到第一被裁決的 AF/AFL 重複長期是 2.7 摺疊在 dronedarone 組比在安慰劑組。 Dronedarone 極大減少了 AF/AFL 第一重複的風險在 12 個月的研究期間的 27.5% 與安慰劑 (日誌級別測試 p=0.0017) 比較。

多數最初的 AF/AFL 重複是根據症狀的在兩個組患者。 相反活動的整體入射是可比較的在二 (第73%組在安慰劑胳膊和第80%組中在 dronedarone 組， (p = ns)) 并且 dronedarone 也顯示了好心臟病可忍受度，沒有 torsades de pointes 事例。

「亞多尼斯和 EURIDIS 試算的結果顯示抗節律不齊藥的效力的卓越的一貫性以及 dronedarone 安全性」， MD， PhD，醫學教授說斯蒂芬 Hohnloser 內科 J.W. Goethe University 的、部門，法蘭克福、 EURIDIS 試用指導委員會的德國和委員。 「假使現在可以得到的抗節律不齊藥的療法相對地粗劣的福利對風險比例， EURIDIS 和亞多尼斯試算的結果请看上去確定 dronedarone 作為心臟病節奏空間的一個有為的選項，并且在心房纖顫的比率控制」，他補充說。

http://www.escardio.org/