Hjärt-och kärlsjukdomar fortfarande den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i hela världen och patienter med gravt ischemisk hjärtsvikt innebär störst morbid-dödlighet.
Även om hjärttransplantation förbättrar resultaten av utvalda patienter, har givaren hjärtat tillgängligheten begränsat sin utbredda användning. Autolog benmärgstransplantation mononukleära celler transplantation genom intramyocardial injektioner har använts i mycket inledande kliniska prövningar med lovande resultat för behandling av dessa patienter.
Vår studie utfördes vid Pro-Cardíaco sjukhuset med ekonomiskt stöd från Filantropic Stiftelsen för undervisning och forskning av Pro-Cardíaco sjukhuset (PROCEP), i Rio de Janeiro, Brasilien. Katetern-baserat insprutningssystem (NOGA systemet, Cordis Johnson & Johnson) sköttes av Dr Emerson Perin från Texas Heart Institute, Houston, som var co-ansvarig prövare i studien.
Tjugoen patienter inkluderades i denna studie startade i december 2001, som genomfördes på Pro-Cardíaco sjukhuset, i Rio de Janeiro, Brasilien, i ett partnerskap med Texas Heart Institute, Houston, och den federala universitetet i Rio de Janeiro.
Det är viktigt att betona att denna rättegång har föregåtts av experimentella modeller som utvecklats i samarbete med det federala universitetet i Rio de Janeiro, som beviljats av den brasilianska ministeriet för vetenskap och teknik. Den kliniska prövningen har godkänts av sjukhuset Pro-cardíaco etiska kommittén och den brasilianska forskningsetik rådet.
Alla patienter hade svår ischemisk hjärtsvikt inte mottaglig för någon revaskularisering förfarande. Fjorton patienter lämnades in till injektioner av autologt mononukleära benmärgsceller i hjärtinfarkt på ett säkert sätt, eftersom våra tidigare publicerade data. De sju andra patienter fungerat som en jämförelse eller kontroll grupp, och inte fick injektioner upp till ett år följa upp. Vårt huvudmål var att skapa nya små fartyg i hjärtinfarkt områden som inte fick tillräckligt med blod utbudet och på grund av detta var upphandlande dåligt.
Enligt våra publicerade resultat, hade de behandlade patienterna en signifikant 71% minskning av mängden hjärtmuskeln med nedsatt blodförsörjning och en förbättring av mekanisk funktion, jämfört med kontrollgruppen.
Vi kom till denna ESC kongressen att rapportera resultat från en undergrupp av 5 patienter som redan listade för hjärttransplantation och vi kunde observera samma nytta som sågs i hela koncernen, inklusive funktionsförmåga och livskvalitet förbättras.