Geneesmiddelen van Encysive kondigden vandaag de presentatie van gegevens van een klinische studie van Thelin ((sitaxsentan) TM) aan in long slagaderlijke hypertensie (PAH), bij de Europese Maatschappij van het Jaarlijkse Congres van de Cardiologie in München.
Het Gegeven van de uitbreiding van multi-center, centrale Fase IIb/III pas-1 van Encysive (Sitaxsentan om Geschade Oefening Te Verlichten) werd klinische proef voorgelegd door de klinische Vorst van onderzoekersAdaani, M.D., Universiteit Baylor van Geneeskunde, Houston, op Dinsdag, 31 Augustus.
De „evaluatieresultaten op lange termijn die door Dr. Frost worden voorgesteld stellen voor dat de patiënten kunnen blijven van Thelin met chronische therapie profiteren, die wij geloven waardevolle informatie aan de arts en de geduldige gemeenschappen in PAH,“ bovengenoemde Bruce D. verstrekt. Gegeven, M.D., Voorzitter en de Ambtenaar van de President van Geneesmiddelen Encysive. „het volledige therapeutische potentieel van Thelin onderzoeken, heeft onze strategie Thelin in de breedste bevolking voor deze drugklasse moeten ooit evalueren, en zijn effect op lange termijn dicht volgen.“
In de gerechtigde samenvatting, „de Therapie Sitaxsentan Op Lange Termijn in Long Slagaderlijke Hypertensie (PAH)“ (E. Horn, et al.) werd, gegevens van de pas-1 proefuitbreiding geanalyseerd om de tijdcursus aan klinische verbetering of verslechtering met Thelin te beoordelen bij dosissen 100 mg en 300 mg.
Na behandeling met een gemiddelde duur van 26 weken en een maximum van 58 weken, verbeterden 53% van de 79 patiënten op 100 mg en 44% van de 91 patiënten op 300 mg minstens één functionele klasse van de Vereniging (NYHA) van het Hart van New York. Een wezenlijk gedeelte die individuen die verbeterden deed dit binnen de aanvankelijke 12 weken na therapie -- 64% voor 100 mg en 70% voor 300 mg. Tijdens de eerste 12 weken, kwamen lever-functie de abnormaliteiten groter dan drie keer de hogere grens van normaal in 0% voor 100 mg en 10% voor 300 mg voor. De Totale tarieven van 5% voor 100 mg en 21% voor 300 mg werden gemeld voor de volledige behandelingscursus. Tijdens behandeling, slechts 5% van patiënten op 100 mg en 8% op 300 van de ervaren NYHA functionele klassenmg verslechtering. Terwijl beide dosissen Thelin (TM) in het verbeteren van functionele klasse zo ook efficiënt zijn, beide leent op korte en lange termijn, de gunstigere veiligheid/het doeltreffendheidsprofiel van 100 mg verdere steun aan zijn selectie als maximum klinische dosis in aan de gang zijnde proeven van Thelin.