Obat-obatan Encysive hari ini mengumumkan penyajian data dari studi klinis dari Thelin(TM) (sitaxsentan) di hipertensi arteri paru-paru (PAH), di Kongres tahunan European Society of Cardiology di Munich.
Data dari ekstensi Encysive's multi-center, penting uji klinis tahap IIb/III STRIDE-1 (Sitaxsentan untuk mengurangi gangguan latihan) disampaikan oleh penyelidik klinis Adaani Frost, MD, Sekolah tinggi Kedokteran Baylor, Houston, pada Selasa, Agustus 31.
"Hasil evaluasi jangka panjang yang disajikan oleh Dr Frost menunjukkan bahwa pasien dapat terus mendapat manfaat dari Thelin dengan terapi kronis, yang kami percaya memberikan informasi berharga kepada dokter dan pasien masyarakat dalam PAH," kata Bruce D. Diberikan, MD, Presiden dan Chief Executive Officer dari Encysive obat-obatan. "Untuk mengeksplorasi potensi penuh terapi Thelin, strategi kami telah untuk mengevaluasi Thelin dalam populasi luas pernah untuk kelas obat ini, dan untuk mengikuti dampak jangka panjang dekat."
In the abstract berjudul, "jangka panjang Sitaxsentan terapi di paru-paru arteri hipertensi (PAH)" (E. tanduk, et al.), data dari ekstensi sidang STRIDE-1 dianalisis untuk menilai waktu kursus untuk perbaikan klinis atau kerusakan dengan Thelin pada dosis 100 mg dan 300 mg.
Setelah pengobatan dengan durasi rata-rata 26 minggu dan maksimum 58 minggu, 53% dari pasien 79 pada 100 mg dan 44% dari pasien 91 pada 300 mg meningkatkan setidaknya satu kelas fungsional New York Heart Association (NYHA). Sebagian besar orang-orang yang meningkatkan melakukannya dalam 12 minggu awal terapi - 64% untuk 100 mg dan 70% untuk 300 mg. Selama 12 minggu pertama, fungsi hati kelainan yang lebih besar daripada tiga kali batas atas normal terjadi di 0% untuk 100 mg dan 10% untuk 300 mg. keseluruhan tingkat 5% untuk 100 mg dan 21% untuk 300 mg dilaporkan untuk perawatan seluruh kursus. Selama pengobatan, hanya 5% dari pasien pada 100 mg dan 8% pada 300 mg mengalami kemerosotan fungsional kelas NYHA. Sementara kedua dosis Thelin(TM) juga efektif dalam meningkatkan kelas fungsional, kedua pendek - dan jangka panjang, profil keselamatan/kemanjuran lebih menguntungkan 100 mg meminjamkan dukungan lebih lanjut untuk pemilihan sebagai dosis klinis maksimum dalam persidangan yang berkelanjutan dari Thelin.