I Prodotti Farmaceutici di Encysive oggi hanno annunciato la presentazione dei dati da uno studio clinico di Thelin (TM) (sitaxsentan) nell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), alla Società Europea del Congresso Annuale della Cardiologia a Monaco Di Baviera.
I Dati dall'estensione del multi-center di Encysive, test clinico chiave di Fase IIb/III STRIDE-1 (Sitaxsentan Per Alleviare Esercizio Alterato) sono stati presentati dal ricercatore clinico Adaani Frost, M.D., Istituto Universitario di Baylor di Medicina, Houston, martedì 31 agosto.
“I risultati a lungo termine di valutazione presentati dal Dott. Frost indicano che i pazienti possono continuare a trarre giovamento da Thelin con la terapia cronica, che crediamo forniamo informazioni apprezzate alle comunità del paziente e del medico in PAH,„ hanno detto Bruce D. Dato, M.D., Presidente e Direttore Generale dei Prodotti Farmaceutici di Encysive. “per esplorare il potenziale terapeutico completo di Thelin, la nostra strategia è stata di valutare mai Thelin nella più vasta popolazione per questa classe della droga e di seguire molto attentamente il suo impatto a lungo termine.„
Nell'estratto avente diritto, “la Terapia A Lungo Termine di Sitaxsentan nell'Ipertensione Arteriosa Polmonare (PAH)„ (E. Horn, et al.), dati dall'estensione di prova STRIDE-1 è stata analizzata per valutare il corso di tempo a miglioramento clinico o il deterioramento con Thelin alle dosi di 100 mg e di 300 mg.
Il trattamento Seguente con una durata media di 26 settimane e un massimo di 58 settimane, 53% dei 79 pazienti su 100 mg e 44% del 91 paziente su 300 mg ha migliorato almeno una classe funzionale di Associazione (NYHA) del Cuore di New York. Una parte sostanziale di quelle persone che sono migliorato ha agito in tal modo all'interno dell'iniziale 12 settimane della terapia -- 64% per 100 mg e 70% per 300 mg. Durante le prime 12 settimane, volte delle anomalie di fegato-funzione maggiori di tre il limite superiore del normale si è presentato in 0% per 100 mg e in 10% per 300 mg. Lle tariffe Globali di 5% per 100 mg e di 21% per 300 mg sono state riferite per l'intero corso del trattamento. Durante il trattamento, soltanto 5% dei pazienti su 100 mg e 8% su 300 mg hanno avvertito il deterioramento funzionale della classe di NYHA. Mentre entrambe le dosi di Thelin (TM) sono similmente efficaci nel miglioramento della classe funzionale, entrambe il a breve e a lungo termine, la sicurezza/profilo più favorevoli di efficacia di 100 mg fornisce ulteriore sostegno alla sua selezione come la dose clinica massima nelle prove in corso di Thelin.