調査は肺の幹線高血圧の患者が Thelin 療法から寄与するかもしれないことを提案します

Encysive の医薬品はミュンヘンの心臓学の年次議会のヨーロッパの社会で今日肺の幹線高血圧の Thelin ((sitaxsentan) の (PAH)臨床調査からのデータの提示を TM)、発表しました。

Encysive の多中心の拡張からのデータは臨床調査官によって Adaani フロスト、 M.D. の薬、ヒューストンの Baylor の大学、中枢段階 IIb/III STRIDE-1 (損なわれた練習を取り除く Sitaxsentan) 臨床試験、火曜日に、 8 月 31 日示されました。

「患者が私達が PAH の医者および患者のコミュニティに提供する有益な情報を信じる慢性療法の Thelin から寄与し続けるかもしれないことを先生がフロスト」、は言いましたブルース D. を提案します示す長期評価の結果。 Encysive の医薬品のある特定の、 M.D.、社長兼最高経営責任者。 「Thelin の全治療上の潜在性を探索するために、私達の作戦はこの薬剤のクラスのための広い人口の Thelin を評価し、ずっと長期影響に密接に続くことです」。

、 「肺の幹線高血圧の Sitaxsentan 長期療法」は (E. Horn (PAH)、等) 資格を与えられた臨床改善に時間のコースか 100 mg の線量で Thelin の悪化をおよび 300 mg 査定するために概要では STRIDE-1 試験の拡張からのデータ分析されました。

中間の持続期間の 26 週および最大 58 週、 53% そして 300 mg の 91 人の患者の 100 mg の 79 人の患者の 44% の続く処置は少なくとも 1 つのニューヨークの中心連合の機能 (NYHA)クラスを改良しました。 改良した 12 週それらの個人の相当な部分は頭文字の内で療法のそうしました -- 100 mg のための 64% および 300 mg のための 70%。 最初の 12 週の間に、レバー機能異常のすばらしいより 3 時間常態の上限は 100 mg のための 0% におよび 300 mg のための 10% 発生しました。 100 mg のための 5% の全面的なレートは全体の処置のコースのためにおよび 300 mg のための 21% 報告されました。 処置の間に、 100 mg の患者の 5% だけおよび 300 mg の 8% は NYHA の機能クラスの悪化を経験しました。 Thelin (TM) の線量が両方とも機能クラスの改良で同様に有効な間、短期または長期は両方とも Thelin の進行中の試験の最大臨床線量として選択に、 100 mg のより好ましい安全/効力のプロフィールそれ以上のサポートを貸します。

Thelin は血容器の圧縮の endothelin、有効な仲介人および管の壁の平滑筋の成長の処置を妨げる小さい分子です。 Endothelin の受容器の反対者は管の圧縮の規則が重要であるいろいろな病気の処置で有能であると証明するかもしれません。 Thelin は endothelin A の受容器を目標とすることで選択的な 6,500 フォールドです。

肺の幹線高血圧は (PAH)肺動脈、肺に中心の右側を接続する血管の壁の高血圧そして構造変化を含む条件です。 中心および肺移植と正常に扱われて PAH により、限界の作業息切れを引き起こし、結局致命的です。 一次および二次 PAH はおよそ 80,000 から 100,000 人を世界的に苦しませるために推定されますそのほとんどは子供および若い女性です。

プログラムで今までに見られた Thelin の副作用は偽薬でより頻繁に行われ、レバー機能障害 (増加された ALT および AST)、頭痛、浮腫、便秘、鼻輻輳およびフラッシュを含みなさい。 Thelin がワルファリンの新陳代謝を禁じるので、ワルファリンの線量は Thelin と共同管理されたとき下方に調節されるべきです。

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