Os Fármacos de Encysive anunciaram hoje a apresentação dos dados de um estudo clínico de Thelin (TM) (sitaxsentan) na hipertensão arterial pulmonaa (PAH), na Sociedade Européia do Congresso Anual da Cardiologia em Munich.
Os Dados da extensão do multi-center de Encysive, ensaio clínico giratório da Fase IIb/III STRIDE-1 (Sitaxsentan Para Aliviar o Exercício Danificado) foram apresentados pelo investigador clínico Adaani Frost, M.D., Faculdade de Baylor da Medicina, Houston, terça-feira 31 de agosto.
“Os resultados a longo prazo da avaliação apresentados pelo Dr. Frost sugerem que os pacientes possam continuar a tirar proveito de Thelin com terapia crônica, que nós acreditamos fornecemos a informação valiosa às comunidades do médico e do paciente no PAH,” disseram Bruce D. Dado, M.D., Presidente E Director-geral de Fármacos de Encysive. “A fim explorar o potencial terapêutico completo de Thelin, nossa estratégia foi avaliar nunca Thelin na população a mais larga para esta classe da droga, e seguir pròxima seu impacto a longo prazo.”
No sumário autorizado, “a Terapia A Longo Prazo de Sitaxsentan na Hipertensão Arterial Pulmonaa (PAH)” (E. Chifre, e outros), dados da extensão STRIDE-1 experimental foi analisada para avaliar o curso do tempo à melhoria clínica ou a deterioração com o Thelin em doses magnésio 100 de magnésio e 300.
O tratamento de Seguimento com uma duração média de 26 semanas e um máximo de 58 semanas, 53% dos 79 pacientes em magnésio 100 e 44% dos 91 pacientes em magnésio 300 melhorou pelo menos uma classe funcional da Associação (NYHA) do Coração de New York. Uma parcela substancial daqueles indivíduos que melhoraram fez assim dentro da inicial 12 semanas da terapia -- 64% para 100 magnésio e 70% para magnésio 300. Durante as primeiras 12 semanas, tempos das anomalias da fígado-função maiores de três o limite superior de normal ocorreu em 0% para 100 magnésio e 10% para magnésio 300. As taxas Totais de 5% para 100 magnésio e 21% para magnésio 300 foram relatadas para o curso inteiro do tratamento. Durante o tratamento, somente 5% dos pacientes em magnésio 100 e 8% em magnésio 300 experimentou a deterioração funcional da classe de NYHA. Quando ambas as doses de Thelin (TM) forem similarmente eficazes em melhorar a classe funcional, curto e a longo prazo, o perfil mais favorável da segurança/eficácia de magnésio 100 empresta um apoio mais adicional a sua selecção como a dose clínica máxima em experimentações em curso de Thelin.