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研究建议有肺动脉高血压的病人可能受益于 Thelin 疗法

Published on August 31, 2004 at 9:40 AM · No Comments

Encysive 配药今天宣布了数据的介绍从 Thelin ((sitaxsentan) 的 TM) 的临床研究的在肺动脉高血压 (PAH),在心脏病学每年国会欧洲社团在慕尼黑。

举足轻重的阶段 IIb/III STRIDE-1 (解除被削弱的执行的 Sitaxsentan) 在星期二,临床试验临床调查员存在从 Encysive 的多中心扩展名的数据 Adaani 弗罗斯特, M.D.,医学,休斯敦的 Baylor 学院, 8月 31日。

“弗罗斯特博士存在的长期评估结果建议患者可能继续受益于与慢性疗法的 Thelin,我们相信提供有价值的信息给 PAH 的医师和患者社区”,说布鲁斯 D。 Encysive 配药的特定, M.D.,总裁兼首席执行官。 “为了测试 Thelin 充分的治疗潜在,我们的方法是评估在主要的人口的 Thelin 此药物选件类的和紧密按照其长期影响”。

在标题名为的这个摘要, (E. Horn,等),从 (PAH)这个 STRIDE-1 试用扩展名的数据分析 “在肺动脉高血压的”长期 Sitaxsentan 疗法估计时间与 Thelin 的路线到临床改善或恶化在 100 毫克剂量和 300 毫克。

与 26 个星期的一个平均期限和最多的按照的处理 58 个星期, 53% 100 91 名患者的毫克的 79 名患者和 44% 300 毫克的改进至少一纽约重点关联 (NYHA)功能选件类。 改善那些单个的一个大量的部分在这个首字母内如此执行 12 个星期疗法 -- 64% 100 毫克的和 70% 300 毫克的。 在前 12 个星期期间,肝脏功能反常性了不起的比三倍正常上限在 0% 发生了 100 毫克的和 10% 300 毫克的。 整体费率的 5% 100 毫克的和 21% 300 毫克的为整个处理路线报告了。 在处理期间,仅 5% 100 毫克的患者和 8% 在 300 毫克体验 NYHA 功能选件类恶化。 当两种剂量 Thelin (TM) 时是类似有效的在改进功能选件类,两短期与长期, 100 毫克更加有利的安全性/效力配置文件对其选择予以进一步技术支持作为在 Thelin 持续的试算的最大临床剂量。

Thelin 是阻拦内皮缩血管肽、有力平滑的肌肉转接方血液船收缩和增长活动在血管墙壁的一个小的分子。 内皮缩血管肽感受器官反对者可能证明有效在血管收缩管理规定是重要的各种各样的疾病的处理。 Thelin 是 6,500 折叠有选择性在瞄准内皮缩血管肽 A 感受器官。

肺动脉高血压 (PAH)是介入高血压和结构变化在肺动脉,连接这个重点的右侧到肺的血管墙壁的情况。 PAH 导致呼吸浅短,限额活动,并且最终是致命的,除非顺利地对待与重点和肺移植。 主要和附属 PAH 估计折磨大约 80,000 个到 100,000 个人全世界,大多数是子项和少妇。

在这个程序迄今看到的 Thelin 的副作用,和在安慰剂频繁地发生比,请包括肝脏官能不良 (增加的 ALT 和 AST),头疼、肿鼓、便秘,鼻塞和冲洗。 由于 Thelin 禁止杀鼠灵新陈代谢,应该向下调整杀鼠灵剂量,当共同管理与 Thelin。

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