Published on August 31, 2004 at 9:40 AM
Encysive製藥公司今天宣布, 歐洲心髒病學會年度大會在慕尼黑從特林(TM)(sitaxsentan)在肺動脈高壓(PAH),在臨床研究數據的演示。
從Encysive的多中心,關鍵期的延長數據IIB /三STRIDE - 1(Sitaxsentan為了緩解受損練習)臨床試驗的臨床調查Adaani冰霜,醫學博士, 提出貝勒醫學院學院,休斯頓,週二,8月31日。
“弗羅斯特博士提出的長期評價結果表明,患者可能繼續受益於長期治療的特林,我們相信中多環芳烴的社區醫生和病人提供有價值的信息,說:”由於布魯斯 D,醫學博士,主席和Encysive製藥公司的首席執行官。 “為了探索特林的完整的治療潛力,我們的策略一直以評估這種藥物類有史以來最廣泛的人口為特林,並密切遵循其長期影響。”
在題為抽象,“長期 Sitaxsentan治療肺動脈高壓(PAH)”(E.霍恩,等。),從 STRIDE - 1試驗擴展的數據進行了分析,以評估臨床症狀明顯改善或惡化的時候當然特林在100毫克和300毫克的劑量。
經過 26個星期的平均持續時間,最多58週,100毫克的79例患者的53%和44%的改善至少有一個紐約心臟協會(NYHA)心功能分級的91例患者300毫克治療。 64%為 100毫克和300毫克的70% - 大幅改善在最初12週的治療,這樣做的個人部分。在第12週,肝功能異常,發生大於正常上限的3倍,在0%為 100毫克和300毫克的10%。報率5%為 100毫克和300毫克的21%,對整個治療過程中。在治療過程中,只有5%的病人在100毫克和300毫克經驗豐富的NYHA心功能分級惡化 8%。雖然林(TM)兩種劑量同樣有效改善功能類,短期和長期,更有利的安全配置文件/ 100毫克的療效借給進一步支持其選擇的最大特林正在進行的試驗的臨床使用劑量。
特林是一種小分子,阻止內皮素,血管收縮和血管壁平滑肌的增長的一個有力的調解人的行動。內皮素受體拮抗劑可能被證明是有效的治療各種疾病是很重要的調節血管收縮。特林是6500倍,針對內皮素A受體的選擇性。
肺動脈高壓(PAH)是一個涉及高血壓和肺動脈,右側的心臟到肺部的血管連接的牆壁中的結構性變化的條件。 PAH的原因氣短,限制活動,並最終是致命的,除非是治療心臟和肺移植手術成功。小學和中學的PAH估計困擾著全球約 80,000至100,000人,其中許多是兒童和年輕女性。
比安慰劑更頻繁地出現在節目中看到特林,其中的副作用,包括肝功能不全(增加ALT和AST),頭痛,水腫,便秘,鼻塞和沖廁。由於特林抑制華法林的代謝,應該向下調整劑量的華法林與特林共同管理。
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