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FDA approva lo stent che tratta i bloccaggi nel vaso sanguigno principale che piombo al cervello

Published on September 1, 2004 at 8:21 AM · No Comments

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato uno stent per uso in arterie bloccate apertura nel collo. Il nuovo stent è inteso per impedire il colpo trattando i bloccaggi nell'arteria carotica, il vaso sanguigno principale che piombo al cervello.

L'unità--il primo del suo genere--era approvato per uso in pazienti che hanno avuti sintomi di un colpo o di cui l'arteria carotica è almeno 80 per cento bloccati e che non è buoni candidati per l'alternativa chirurgica.

“Gli stents Carotici offrono a medici un nuovo, opzione meno dilagante per la rimozione delle arterie bloccate del collo,„ ha detto il Dott. Lester il M. Crawford, Commissario Agente di FDA. “Questa approvazione è un altro passo avanti nella prevenzione del colpo.„

Gli Stents, che sono piccoli tubi della maglia metallica, sono già approvati per uso nelle arterie del cuore. Corrente, i bloccaggi nell'arteria carotica sono trattati con una procedura chirurgica chiamata endarterectomy carotico in cui i chirurghi incidono l'arteria del collo per rimuovere il bloccaggio. I Pazienti richiedono l'anestesia generale per la procedura.

Il nuovo sistema, fabbricato da Guidant Corporation, di Santa Clara, la California, è inserito durante l'angioplastia, una procedura meno dilagante in cui lo stent è infilato fino all'arteria del collo tramite catetere inserito nell'inguine. I Pazienti richiedono solitamente soltanto l'anestesia locale.

Il sistema può essere usato con un filtro minuscolo che si apre come un ombrello. Il filtro è utilizzato per catturare e rimuovere i detriti che sono mescolati su durante la procedura stenting prima che fluttui al cervello in cui può avviare un colpo.

Approvato dalla FDA il sistema basato su una rassegna degli studi clinici su sicurezza e su efficacia condotte da Guidant.