Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram um stent para o uso em artérias obstruídas abertura no pescoço. O stent novo é pretendido impedir o curso tratando bloqueios na artéria carotídea, o vaso sanguíneo principal que conduz ao cérebro.
O dispositivo--o primeiro de seu tipo--era aprovado para o uso nos pacientes que tiveram sintomas de um curso ou o cujo a artéria carotídea é pelo menos 80 por cento obstruídos, e que não é bons candidatos para a alternativa cirúrgica.
“Os stents Carotídeos oferecem a doutores um novo, opção menos-invasora para cancelar artérias obstruídas do pescoço,” disse o Dr. Lester M. Crawford, Comissário de Actuação do FDA. “Esta aprovação é uma outra etapa para a frente na prevenção do curso.”
Os Stents, que são câmaras de ar pequenas da malha do metal, são já aprovados para o uso em artérias do coração. Actualmente, os bloqueios na artéria carotídea são tratados com um procedimento cirúrgico chamado o endarterectomy carotídeo em que corte dos cirurgiões na artéria do pescoço para remover o bloqueio. Os Pacientes exigem a anestesia geral para o procedimento.
O sistema novo, manufacturado por Guidant Corporaçõ, de Santa Clara, Califórnia, é introduzido durante a angioplastia, um procedimento menos invasor em que o stent é rosqueado até a artéria do pescoço através de um cateter introduzido no virilha. Os Pacientes exigem geralmente somente a anestesia local.
O sistema pode ser usado com um filtro minúsculo que abra como um guarda-chuva. O filtro é usado para travar e remover os restos que estão agitados acima durante o procedimento stenting antes que flutue ao cérebro onde pode provocar um curso.
O FDA aprovou o sistema baseado em uma revisão de estudos clínicos da segurança e da eficácia conduzidas por Guidant.