粮食与药物管理局审批对待在导致脑子的主要血管的封锁的斯坦特

美国食品药品监督管理局审批了斯坦特用于空缺数目在脖子的封锁的动脉。 新的斯坦特通过对待在这条颈动脉，导致脑子的主要血管的封锁打算防止中风。

设备--第一--是批准的用于有中风的症状或颈动脉是封锁的至少 80%，并且不是外科替代的好候选人的患者。

“颈动脉斯坦特提供医生一新，清除封锁的脖子动脉的少入侵的选项”，代理粮食与药物管理局委员说博士 Lester M. 克劳福德。 “此审批是另一个进步在中风的预防”。

斯坦特，是小的金属滤网管，已经是批准的用于重点动脉。 目前，在这条颈动脉的封锁对待与称外科医生剪切成去除封锁的脖子动脉的颈动脉动脉内膜切除术的外科手术。 患者为这个程序需要全身麻醉。

新的系统，制造由 Guidant Corporation， Santa Clara，加利福尼亚，被插入在血管成形术，斯坦特穿线至脖子动脉通过在鼠蹊插入的导尿管的一个较不入侵的程序期间。 患者通常需要仅局部麻醉。

这个系统可以使用与开张象伞的微小的补白。 补白用于捉住和取消搅拌在这个 stenting 的程序期间的残骸，在它浮动对它可能触发中风的脑子前。

FDA 批准在临床研究基础上回顾的系统 Guidant 和效果的执行的安全性。

对在 581 名患者的颈动脉斯坦特系统的固定被学习的使用在体验中风或是有有的危险一由于严重封锁在他们的脖子的血管的 45 个治疗中心。

这个研究向显示新的斯坦特系统在 92% 顺利地开张了封锁的患者。 当从对斯坦特的使用的复杂化与在从作手术的患者的医学文献报告的复杂化比较，死亡、中风和心脏病发作的联合的复杂化的风险在 30 天或中风的在封锁的区在一年的约为 10% 与 15% 比较手术的。 另外，这个研究向显示斯坦特仍然允许了对脑子的血流超过在这个程序以后的二年。

粮食与药物管理局要求 Guidant 进行之后审批研究确认在更多患者的斯坦特的性能和估计其长期安全性和效果在防止中风。

估计 200,000 个美国人一年经过颈动脉动脉内膜切除术。

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